发行信息 - 公司拟发行1700万份美国存托股份（ADS），代表1700万股普通股，发行后将立即发行1700万份ADS[7][8][101] - 承销商可在招股说明书日期起30天内，按适用公开发行价格额外购买最多255万份ADS[13][101] - 本次发行后，若承销商不行使选择权，公司将有3.51126898亿股普通股流通，行使则有3.53676898亿股[101] - 预计本次发行净收益约为1.828亿美元，若承销商行使选择权，净收益约为2.109亿美元[101] 业绩数据 - 截至2024年3月31日，Illuccix自2022年4月商业推出以来产品销售产生8.243亿澳元收入，98%来自美国销售[34] - 2022年和2023年Illuccix销售相关收入、成本及费用分别导致亏损1.041亿澳元和盈利520万澳元，2023年和2024年第一季度分别亏损850万澳元和盈利1800万澳元[34] - 2023年公司来自客户合同的收入为50.2547万澳元，2022年为16.0096万澳元[111] - 2023年公司净利润为5211澳元，2022年净亏损为10.4079万澳元[111] - 2023年全年经营利润为1580万澳元，2024年第一季度为2850万澳元；2023年全年净经营现金流入为2390万澳元，2024年第一季度为550万澳元[115] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物实际为122708千澳元，调整后为396800千澳元；营运资金实际为95259千澳元，调整后为369351千澳元[112] - 截至2024年3月31日，累计亏损为2.455亿澳元[115] 产品研发与试验 - TLX591预计在2025年上半年报告用于治疗前列腺癌的3期临床试验初始中期数据[35] - 2023年12月公司向FDA提交TLX250 - CDx生物制品许可申请，2024年5月完成提交[35] - 公司计划在2024年第二季度向FDA提交TLX101 - CDx新药申请，该产品于2024年4月获快速通道指定[35] - TLX591在八项临床试验的242名患者中进行评估，高剂量组17名晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中位生存期42.3个月，低剂量组19.6个月，所有剂量组27.8个月[51] - ProstACT GLOBAL试验预计招募约430名患者，计划在2025年上半年进行中期分析[52] - ProstACT SELECT试验基于23名可评估患者，显示中位影像学无进展生存期为8.8个月[52] - TLX007 - CDx的1期临床试验基于11名可评估患者，证明其与Illuccix在生物分布上无差异，公司于2024年5月提交NDA[57] - TLX250的1期临床试验中，23名晚期ccRCC患者的平均无进展生存期为11.1个月[59] - TLX250 - CDx的3期ZIRCON试验中，284名可评估患者显示出86%的敏感性、87%的特异性和93%的阳性预测值[62] - TLX101的IPAX - 2试验预计招募12名患者，计划在2025年上半年报告数据；IPAX Linz试验已完成60%招募，也预计在2025年上半年报告数据[68] - TLX101 - CDx预计在2024年第二季度提交NDA，有望在2024年下半年获批[69] - 公司预计在2024年上半年在澳大利亚和新西兰获得TLX300临床试验的监管批准并启动人体试验[72] - 公司计划对TLX300 - CDx开展1期试验评估其安全性等指标[73] - TLX66已在约100名患者中进行评估，公司计划在2024年下半年提交IND并启动2期临床试验[75] 市场扩张与并购 - 2023年公司在比利时布鲁塞尔南部开设约30000平方英尺的制造工厂，有9条GMP生产线等设施[40] - 2024年4月公司收购IsoTherapeutics Group和ARTMS Inc，2024年5月收购QSAM Biosciences[41][43] - 公司分布网络覆盖美国220多家放射性药房[39] 未来展望与策略 - 公司计划扩大Illuccix在泌尿科的商业版图[81] - 公司目标是推进TLX591、TLX250和TLX101分别进入前列腺癌、肾癌和神经胶质瘤的后期临床试验[81] - 公司正为Illuccix在英国、19个欧洲国家及亚洲和拉丁美洲国家申请营销授权[116][138] - 公司预计运营费用将继续增加[121] - 公司策略是将诊断成像产品与治疗产品候选物配对[190]