股票发售 - 公司拟发售1200万股普通股，若承销商全额行使超额配售权则为1380万股[6][82] - 公司向特定购买者提供预融资认股权证，每个认股权证可买1股普通股，购买价为公开售股每股价格减0.01美元，行使价每股0.01美元[8] - 2023年1月31日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为每股0.75美元[7] - 承销商有45天选择权，可额外购买最多180万股普通股（和/或预融资认股权证）用于填补超额配售[11][82] 财务数据 - 截至2022年9月30日，流动资产为1156.9885万美元，总资产为1201.5573万美元，流动负债为377.1376万美元[86] - 2022年9月30日止九个月，研发费用为754.5628万美元，一般及行政费用为559.2727万美元，总运营费用为1313.8355万美元[86] - 2022年9月30日止九个月，运营亏损为1313.8355万美元，净亏损为1243.0912万美元，基本和摊薄后每股亏损为0.96美元[86] - 2021年和2020年，公司净亏损分别约为680万美元和230万美元，截至2022年9月30日，累计亏损约为2270万美元[91] - 截至2022年12月31日，公司估计现金总额约为500万美元，现有现金无法支持2023年第一季度以后运营费用和资本需求[72][89] 产品研发 - 公司先导治疗候选药物TTX - MC138靶向与转移性癌症相关的microRNA - 10b，预计2023年上半年开始0期临床试验入组并公布初步数据[30][40][48] - 五项涉及超125只小鼠的研究中，TTX - MC138注射24小时后成功送达淋巴结、肺和骨的转移性病灶[42] - 4周治疗后，TTX - MC138治疗组小鼠转移灶消退，对照组转移进展，12周研究结束时治疗组生存率达100%[44] - 6周治疗后，植入4T1 - luc2乳腺癌肿瘤的小鼠远处转移灶消退，65%治疗对象完全消退无复发，35%因抑制miR - 10b不足进展[45] - 胰腺癌小鼠模型中，TTX - MC138单药治疗8周，40%动物完全缓解[46] - 公司拥有两个实体瘤临床前项目和三个泛癌临床前项目[31] - 公司的TTX平台利用氧化铁纳米颗粒作为载体，有望解决现有脂质和脂质体纳米颗粒平台的递送问题[33][35] 合作与资助 - 公司获NIH约230万美元SBIR奖励，首笔约30.9万美元，第二笔约110万美元，余额预计2023年发放[55] - 公司与MD Anderson签订五年战略协议，承诺最高资助1000万美元，首年支付50万美元，后续按200万、250万、250万、250万美元支付[59] 市场与政策 - 古根海姆证券估计，到2026年靶向放射性药物全球市场机会将增长至220亿美元[38] - 公司可能为产品申请突破性疗法认定、快速通道认定，可能通过加速审批途径申请TTX - MC138等产品批准[168][170][171] - 《平价医疗法案》《预算控制法案》等多项政策法规影响公司业务[194][196] 风险提示 - 购买公司普通股涉及高度风险[9] - 公司若在2023年7月7日结束的180天内，普通股收盘价连续10天未回到1美元以上，可能失去纳斯达克资本市场上市资格[77] - 公司预计继续亏损，若开展相关工作亏损将大幅增加，尚未从产品销售获收入，实现盈利取决于多目标成功[91][93][94] - 公司治疗候选药物处于早期开发阶段，失败风险高，可能无法开发出适销产品或产生治疗收入[113] - 临床开发过程漫长、复杂且昂贵，结果不确定，后期临床试验可能与前期结果不同，淘汰率极高[125]