TransCode Therapeutics(RNAZ) - Prospectus(update)

融资与发行 - 公司拟发售870万股普通股和最多870万份预融资认股权证,承销商有45天选择权可额外购买最多130.5万股[6][10] - 2023年9月7日,公司普通股在纳斯达克最后报告成交价为每股1.15美元[7] - 购买超4.99%(或9.99%)普通股的购买者可买预融资认股权证,每份可购1股,购买价为公开发行价减0.01美元,行权价每股0.01美元[8] - 承销商不可报销费用津贴为公开发行价的1.0%[10] - 预计发行净收益约870万美元,若承销商全额行权则为1000万美元,假设发行价每股1.15美元[174] 专利与商标 - 2023年5月30日,公司收到通知允许将TRANSCODE THERAPEUTICS作为国际分类005的商标[19] 临床试验与研发 - 2023年8月23日公司宣布首例受试者在首次人体0期临床试验中给药,最多招募12名受试者[37][38] - 公司计划2023年四季度向FDA提交IND申请进行TTX - MC138的1/2期临床试验[40] - 公司预计2023年底前报告0期临床试验顶线结果,提交I/II期IND申请,为TTX - MC138申请欧洲孤儿药认定[57] - 公司希望2024年与治疗候选药物达成合作协议,预计获FDA批准进行I/II期多中心临床试验,二季度开始招募患者[58][59] - 若资金充足,2024年可能推进一两个额外药物候选进入IND启用研究,I期临床试验中测量miR - 10b的诊断测试将可用[60] 市场规模 - 全球转移性癌症治疗市场预计到2032年达1369亿美元[33] - 预计到2027年癌症领域全球CRISPR技术市场将达32亿美元[63] - 2023年全球mRNA癌症疫苗市场估计达49亿美元,复合年增长率17.7%,到2030年将达1582亿美元[63] - 肿瘤免疫疗法候选药物、放射性标记治疗药物和纳米抗体市场潜力分别为1194亿、65亿和74亿美元[63] - 公司报告RNAi治疗药物和诊断产品市场规模分别为62亿和1352亿美元[63] 财务数据 - 2023年上半年研发费用为555.726万美元,2022年为450.1604万美元,2022年全年为1023.2366万美元,2021年为275.3966万美元[112] - 2023年上半年行政费用为447.4688万美元,2022年为368.3191万美元,2022年全年为843.3448万美元,2021年为339.7169万美元[112] - 2023年上半年总运营费用为1003.1948万美元,2022年为818.4795万美元,2022年全年为1866.5814万美元,2021年为615.1135万美元[112] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物总计360万美元,预计无法支撑9月之后运营费用和资本需求[115] - 2023年上半年净亏损为915.8586万美元,2022年为814.1302万美元,2022年全年为1756.4968万美元,2021年为684.3399万美元[112] 其他信息 - 公司为“新兴成长型公司”和“较小报告公司”,可享受特定减少披露等要求[4][9] - 2023年5月23日公司进行1:20的普通股反向股票分割[29][30] - 公司采用设计引擎开发RNA治疗候选药物,具备纳米载体递送等四个互补要素[88] - 公司与多家机构合作发表五篇论文,提交并发表关于TTX - RIGA候选药物的论文[95][99] - 公司业务面临低现金状况、依赖TTX - MC138、股票可能被摘牌等风险[100]