财务与股权 - 公司拟发售11,479,408股普通股和最多11,479,408份预融资认股权证[7] - 2023年9月21日，普通股最后报告成交价为每股0.6969美元[8] - 若购买者持股超4.99%（或9.99%），可购预融资认股权证代替普通股，每份行权价0.01美元[9] - 承销商有45天选择权，可额外购买最多1,721,911股普通股（和/或预融资认股权证）[11] - 承销商不可报销费用津贴为公开发行价的1.0%[11] - 2023年上半年研发费用为555.726万美元，2022年为450.1604万美元[109] - 2023年上半年运营亏损为1003.1948万美元，2022年为818.4795万美元[114] - 2023年6月30日现金为357.2475万美元，2022年为496.8418万美元[114] - 截至2023年6月30日，已发行普通股为1,950,674股[109] - 本次发行后预计流通普通股为13,430,082股，若行使超额配售权则为15,151,993股[108] - 公司预计此次发售净收益约为680万美元，行使超额配售权则为790万美元[173] - 公开发行价每股增减0.25美元，净收益增减约260万美元[177] - 发售股份（或预融资认股权证）增减100万股，净收益增减约60万美元（50万美元）[177] 专利与商标 - 2023年5月30日，公司“TRANSCODE THERAPEUTICS”获国际005类商标允许[20] 临床试验与研发 - 2023年8月23日公司宣布首位受试者在首次人体0期临床试验中给药，最多招募12人[39][40] - 2022年底公司eIND申请不到一月获FDA批准，计划2023年四季度提交IND开展TTX - MC138的1/2期临床试验[43] - TTX - siPDL1于2022年6月、TTX - MC138于2023年2月27日获FDA孤儿药认定[50][51] - 公司预计2023年底前报告0期临床试验顶线结果，提交I/II期IND申请，为TTX - MC138申请欧洲孤儿药认定[60] - 公司预计2024年获FDA批准开展I/II期多中心临床试验，二季度招募患者，给药三月内报告顶线结果[62] - 2024年若资金充足，推进一到两个药物候选进入IND支持性研究，有诊断测试测miR - 10b[63] - 若结果积极，领先候选药物2025年有望获突破性疗法地位[63] 市场情况 - 全球转移性癌症治疗市场预计到2032年将达到1369亿美元[34] - 全球CRISPR癌症技术市场预计2027年达32亿美元[66] - 2023年全球mRNA癌症疫苗市场预计达49亿美元，2030年将达1582亿美元[66] - 肿瘤免疫治疗候选药物、放射性标记治疗药物和纳米抗体市场潜力分别为1194亿、65亿和74亿美元[66] - RNAi治疗药物和诊断产品市场规模分别为62亿和1352亿美元[66] 公司风险与应对 - 公司现金状况不佳，预计无法支撑9月后运营[117] - 公司因未满足股东权益要求，股票面临摘牌，已申请听证[118][121] - 若本次发行净收入至少680万美元，现有现金和收入可支持到2023年底[125][127] - 公司计划建立健全会计政策和程序、聘请顾问补救财务内控缺陷[158][159]