股权发售 - 公司拟发售至多3472222股普通股、6944444份普通股购买认股权证、3472222份预融资认股权证，潜在普通股至多10624999股[6] - 假设公开发行价为每股2.16美元，2024年1月31日发行结束，期间价格固定[7][9] - 若持股超4.99%（或9.99%）可买预融资认股权证，购买价为每股公开发行价减0.01美元，行权价为每股0.01美元[8] - 公司向配售代理支付现金费用为发行总收益的7.0%，报销相关费用[15] - 公司向配售代理或其指定方发行认股权证，数量为发售普通股数量的6.0%，行权价为每股公开发行价的125%[15] 财务状况 - 2023年前九个月研发费用为8899904美元，2022年同期为7545628美元[130] - 2023年前九个月总运营费用为15359482美元，2022年同期为13138355美元[130] - 2023年前九个月净亏损为14458548美元，2022年同期为12430912美元[130] - 2023年9月30日现金为7452934美元，2022年12月31日为4968418美元[131] - 截至2023年12月31日，公司现金约为280万美元，预计无法支撑到2024年2月初之后的运营[143][156] - 2022年和2021年公司净亏损分别约为1760万美元和680万美元，2023和2022年前九个月净亏损分别约为1450万美元和1240万美元[147] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约为4230万美元[147] 上市情况 - 纳斯达克要求公司维持至少250万美元股东权益，若2024年1月22日前未达标，可能被摘牌[14][36][38][118][134][136][137] - 2023年9月26日至11月6日，公司普通股连续30个工作日未维持每股1美元的最低收盘价，获宽限期至2024年5月6日[139] - 2024年1月16日公司进行1比40反向股票分割，目前收盘价高于1美元，但未连续10个工作日达标[140] 产品研发 - 2022年12月公司获FDA授权进行TTX - MC138的0期临床试验，2023年8月23日宣布首例受试者给药[30] - 公司有TTX - siPDL1等临床前项目以及TTX - RIGA等癌症无关项目处于不同开发阶段[31][32] - 计划2024年第一季度向FDA提交TTX - MC138的1/2期临床试验IND申请[60][76] - 公司外包制造合作伙伴已完成计划的I期临床试验用GMP药品生产[76] 临床数据 - 胰腺癌临床前研究中，TTX - MC138治疗的动物38%有转移证据，较未治疗动物降低50%转移负担，较吉西他滨治疗动物降低39%[51] - TTX - MC138在肿瘤中使miR - 10b靶点表达消除99.98%[52] - 多形性胶质母细胞瘤临床前研究中，治疗50天后TTX - MC138治疗小鼠75%存活，对照组25%存活[53] - 胰腺癌临床前研究中，TTX - MC138治疗动物40%完全缓解[62] - 猫自发性乳腺癌案例中，TTX - MC138治疗患者存活约5个月[61] 合作与发展 - 公司希望2024年与一个或多个治疗候选药物达成合作协议，预计初期合作主要是概念验证研究[78] - 若2024年有资金，公司可能启动对一两个临床前资产进行IND启用研究制造活动[79] - 公司可能在2024年为TTX - MC138申请胰腺癌的欧洲孤儿药指定地位[79] 其他信息 - 2023年12月公司董事会批准重组，裁员4人，员工总数从2022年12月31日的19人降至2023年12月31日的11人[33] - 2024年1月13日公司总裁兼首席执行官Michael Dudley辞职，首席财务官Thomas A. Fitzgerald被任命为总裁兼临时首席执行官[34] - 2023年5月30日公司收到商标许可通知，允许“TRANSCODE THERAPEUTICS”作为国际005类商标[23] - 公司近期提交美国临时专利申请63/464,469，披露新型纳米颗粒用于疾病诊断和治疗[70] - 公司与多家科研机构合作发表五篇论文，还提交一篇关于TTX - RIGA候选药物的论文并发表在BioRxiv[113][116]