业绩总结 - 公司自成立以来一直经营亏损,2019 - 2022年9个月分别亏损约1260万、1440万、1260万和720万美元,截至2022年9月30日累计亏损约1.478亿美元[36][57] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物370万美元,短期存款710万美元,2023年1月发售净收益670万美元[59] 股份发行 - 公司将转售955,909,800股普通股,由3,186,366份美国存托股份代表[10][51] - 2023年1月11日达成证券购买协议,注册直接发行9000万股普通股、预融资认股权证可购2.1亿股、私募无登记认股权证可购6亿股[43] - 达成私募证券购买协议,可发行预融资认股权证购1.090911亿股、无登记认股权证购2.181822亿股[44] - 预融资认股权证行使价每份美国存托股份0.001美元,A类6美元,B类5.5美元[45] - 公司将某些认股权证行使价从每份美国存托股份20美元降至5.5美元[47] - 假设预融资认股权证全行使且认股权证不行使,发行总毛收益约750万美元[48] 产品管线 - 公司是临床阶段生物制药公司,基于A3腺苷受体开发药物[29] - 产品候选药物CF101、CF102和CF602用于治疗癌症、肝脏和炎症疾病及勃起功能障碍[31] - CF101处于治疗自身免疫炎症疾病临床开发后期,2021年停止开发其治疗COVID - 19[31] - CF102用于治疗肝细胞癌,获孤儿药指定和快速通道指定,也用于治疗非酒精性脂肪性肝炎[31] - CF602是治疗勃起功能障碍的第二代变构候选药物,临床前研究显示疗效[31] - 临床前研究显示候选药物有潜力治疗其他炎症、肿瘤、病毒疾病及肥胖症[31] - 公司当前管线基于Gi蛋白相关A3AR平台技术,有Piclidenoson、Namodenoson和CF602三个分子,Piclidenoson进展最靠前[77] 市场数据 - 2025年银屑病药物市场预计价值113亿美元,2027年G8国家肝癌药物市场预计达38亿美元[32] 未来展望 - 预计未来仍会有大量经营亏损,未来十二个月现有资金可满足需求,但仍需筹集额外资金[36][59] - 未来资本需求取决于临床试验进展、监管审查结果、商业化成本等因素[61] 风险因素 - 产品候选药物临床试验可能失败、未获监管批准或市场接受,公司可能无法盈利[58] - 筹集额外资金可能导致股权稀释,限制运营或需放弃权利[65] - 临床试验面临安全、疗效、患者招募等风险,可能延迟、暂停或终止[78][81] - 寻求合作开发和商业化产品可能无法成功建立和维持合作关系[82] - 收购或授权额外技术或产品候选物可能面临成本、整合等问题[85] - 产品候选物制造依赖供应商,供应商问题会影响业务[86] - 公司目前无销售、营销和分销能力,需与第三方合作[87][88] - 多项临床试验未达主要终点[72][79] - 公司大麻素项目面临法律和声誉风险[112][113][114] - 自然灾害和健康疫情可能对公司业务造成不利影响[115][116][118] - 公司在专利保护方面存在多种风险,如专利申请不获批、被挑战等[123] - 保护知识产权可能需昂贵诉讼,可能面临侵犯他人知识产权索赔[128][130] - 国际专利保护不确定,外国专利异议程序花费大[133] - 公司运营违反医疗保健法律法规,可能面临行政、民事和刑事处罚[183] - 临床研究启动和完成可能延迟,影响商业前景[179] - 公司或合作方未遵守医疗和数据隐私法律法规,可能面临执法行动[182] - 公司总部及运营等位于以色列,地区政治、经济、军事不稳定会影响公司[190] - 部分国家限制与以色列及以色列公司业务,影响公司经营和扩张[192] - 以色列政治不稳定或环境负面变化会影响公司业务和前景[193] - 以色列公民服兵役义务可能干扰公司运营[194] - 公司部分费用以非美元货币支出,可能受汇率和通胀影响[195] - 美国判决在以色列执行困难,送达诉讼文书也困难[196] - 公司股东权利和责任受以色列法律管辖,与美国公司股东不同[197] - 员工、合作伙伴等不当行为违反监管标准,会损害公司声誉和财务状况[185]
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