公司核心进展 - 临床阶段生物技术公司Can-Fite BioPharma宣布，其评估Piclidenoson治疗中重度斑块状银屑病的关键性3期研究已完成首批247名患者的入组[1] - 该研究现已达到预设的中期分析阶段，分析将依据与美国FDA及欧洲EMA共同商定的方案进行，预计结果将在2026年第四季度/2027年第一季度公布[2] - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在证明其临床安全性和有效性，患者每日口服两次3mg Piclidenoson片剂或安慰剂[3] 药物特性与优势 - Piclidenoson是一种首创的口服A3腺苷受体激动剂，其作用机制独特，靶向与银屑病相关的关键炎症通路[4] - 与注射用生物制剂不同，Piclidenoson为口服片剂，在超过1,500名受试者的临床研究中显示出良好的安全性，支持其作为慢性长期治疗的潜力[4] - 该药物的作用机制包括抑制炎症细胞因子IL-17和IL-23，并诱导与疾病致病性相关的患者皮肤细胞角质形成细胞凋亡[6] 市场定位与公司管线 - 公司认为Piclidenoson兼具口服给药、良好安全性及适合慢性治疗的潜力，这使其有别于现有疗法，可能为银屑病患者提供有价值的新选择[5] - 全球银屑病治疗市场持续扩大，受疾病患病率上升及对安全、有效、便捷的长期治疗方案需求推动，Piclidenoson作为口服小分子疗法，其差异化定位有望满足这一庞大且增长市场中未满足的需求[5] - 公司另一款肝脏药物Namodenoson正在针对肝细胞癌进行3期试验、针对MASH进行2b期试验、针对胰腺癌进行2a期研究，并已在美国和欧洲获得孤儿药认定，以及获美国FDA授予作为肝细胞癌二线治疗的快速通道资格[7] - 公司第三款候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面已显示出疗效，公司管线药物在迄今超过1,600名患者的临床研究中均表现出优异的安全性[7]