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Can-Fite Reports Ten-Year Survival Milestone for Advanced Liver Cancer Patient from Phase II Namodenoson Study
Globenewswire· 2026-11-09 20:00
文章核心观点 - Can-Fite BioPharma宣布其已完成II期研究的晚期肝癌患者在接受Namodenoson治疗后达到十年总生存里程碑,该患者此前已报告完全缓解,目前仍无癌且健康状况良好 [1] - 这一十年生存期标志着晚期肝细胞癌(HCC,最常见肝癌形式)中极为罕见的个体治疗结果,继2025年11月公司公布九年生存数据后,患者健康状况再延续一年 [2] - 公司董事长兼首席科学官Pnina Fishman教授表示,这一里程碑强化了公司推进Namodenoson开发、评估其为肝癌患者提供持久临床获益潜力的承诺 [3] Namodenoson临床开发进展 - Namodenoson目前正在公司开展的随机、双盲、安慰剂对照关键性III期研究中评估,受试者为晚期HCC合并Child-Pugh B7肝硬化基础的患者 [3] - 2026年9月2日公司公告称,汇总盲态研究人群的总生存期似乎长于研究设计假设的预期,促使公司评估提前进行计划中期分析的时间节点 [3] - 该研究仍保持盲态,生存观察涵盖Namodenoson治疗和安慰剂治疗患者,治疗特异性疗效将通过计划分析评估 [3] Namodenoson药物特征 - Namodenoson是一种口服生物利用度好的小分子药物,以高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR) [4] - Namodenoson目前正在晚期肝癌关键性III期试验中评估,已完成胰腺癌IIa期研究,并正在招募IIb期试验患者用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) [4] - A3AR在病变细胞中高表达,而在正常细胞中低表达,这种差异表达可能是该药物具有优异安全性特征的重要因素之一 [4] 公司概况与产品管线 - Can-Fite BioPharma是一家先进的临床阶段药物开发公司,其平台技术旨在覆盖癌症、肝脏和炎症疾病领域的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson正在中重度斑块状银屑病关键性III期研究中评估,已完成首批247名患者入组用于预设中期分析,中期疗效和安全性数据预计于2027年第一季度公布 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在HCC III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究中评估 [5] - Namodenoson已获美国FDA授予孤儿药资格(美国及欧洲)以及HCC二线治疗快速通道资格 [5] - Namodenoson还在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症治疗中显示出概念验证 [5] - 公司第三款候选药物CF602在勃起功能障碍治疗中显示出疗效 [5] - 上述药物具有优异的安全性特征,迄今临床研究经验覆盖超过1,700名患者 [5]