股权与交易 - 公司拟转售955,909,800股普通股，由3,186,366份美国存托股份（ADS）代表[10] - 每份ADS代表300股普通股[11] - 2023年1月9日，公司将ADS与普通股的比率从1份ADS代表30股普通股变更为1份ADS代表300股普通股[26] - 2023年1月11日，公司签订证券购买协议和PIPE购买协议发行股份和认股权证[44][45] - 预融资认股权证行使价为每份ADS 0.001美元，A类认股权证行使价为每份ADS 6.00美元，B类认股权证行使价为每份ADS 5.50美元[46] - 公司修订2021年12月发行的最多600,000份ADS认股权证，行使价从每份ADS 20.00美元降至5.50美元[48] - 假设预融资认股权证全部行使且认股权证均不行使，发行交易总毛收入约为750万美元[49] - 发行的美国存托股票（ADS）代表最多9.559098亿股普通股，2023年2月9日流通在外普通股为10.62046293亿股[52] 财务状况 - 2023年2月9日，公司ADS在纽约证券交易所美国板块收盘价为每股3.55美元[12] - 2023年2月9日，公司普通股在特拉维夫证券交易所最后报告成交价为每股0.043新以色列谢克尔或0.01美元[12] - 2020 - 2022年9个月期间公司分别产生净亏损1440万美元、1260万美元、720万美元，截至2022年9月30日累计亏损约1.478亿美元[58] - 截至2022年9月30日公司现金及现金等价物为370万美元，短期存款为710万美元，2023年1月发行所得净收益为670万美元[60] 产品与技术 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发口服生物利用小分子治疗产品及大麻成分特定配方[30] - 公司平台技术以A3腺苷受体（A3AR）为治疗靶点[30] - 公司候选药物管线是针对A3AR的合成、高特异性激动剂和变构调节剂[30] - 公司产品管线基于Dr. Pnina Fishman的研究[31] - A3AR激动剂和变构调节剂结合A3AR后，引发肿瘤和炎症细胞凋亡并抑制炎症细胞因子[31] - 公司产品候选药物CF101、CF102、CF602处于临床和临床前开发阶段，尚未商业化[58] - 公司当前产品管线基于Gi蛋白相关A3AR平台技术，有Piclidenoson、Namodenoson和CF602三个分子，Piclidenoson进展最靠前[78] - 超过1600人参与的临床试验显示，Piclidenoson在每日两次、最高4.0mg剂量下，12 - 48周内总体耐受性良好，不良事件发生率≤5%，严重不良事件发生率≤2%[100] 市场与前景 - 预计到2025年，银屑病药物市场价值将达113亿美元；到2027年，G8国家肝癌药物市场预计将达38亿美元[33] - 公司未来计划在巴西和印度开展业务[135] 风险因素 - 公司未来资金需求不确定，额外资金可能无法按可接受条件及时获得[62][63] - 寻求额外资本可能导致现有股东股权稀释等问题[66] - 临床前和早期临床试验结果不能预测后期结果，临床试验存在诸多风险[73][74][76][79][80][81][82] - 公司寻求与第三方合作存在合作失败等风险[83][84][85] - 收购或授权额外技术或产品候选物会产生成本和整合困难等风险[86] - 产品候选物制造依赖供应商，需遵守严格监管要求[87] - 公司目前无销售、营销和分销能力及经验，需与第三方合作[88][89] - 临床试验费用高昂、耗时且难设计实施[79] - 产品候选物即便获批，也可能无法商业成功[77] - 公司依赖第三方实施制造和供应策略，失败将影响业务和财务状况[91] - 公司依赖第三方供应活性药物成分所需材料，供应有限，新冠疫情或影响交付[92] - 公司依赖关键管理和咨询人员，人才流失将产生不利影响[93] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源和经验更丰富[95] - 公司产品若造成患者伤害，可能面临产品责任索赔和诉讼[100][103] - 产品获批后仍需遵守监管要求，违规可能失去批准并暂停销售[104] - 公司处理危险材料，需遵守环境法规，事故可能导致业务中断和赔偿[107] - 计算机系统故障或安全漏洞可能影响药物开发项目[109] - 公司可能无法有效管理增长[110] - 公司董事和高级管理人员责任险成本增加[112] - 公司大麻素项目不确定，面临监管风险，合规成本高[113][114][115] - 新冠疫情可能对公司业务产生不利影响[117][119] - 2015年6月，公司从NIH许可的专利到期，失去Piclidenoson和Namodenoson物质组成专利排他权[122] - 公司从莱顿大学许可知识产权，可能失去相关权利[123] - 公司申请专利可能无法获批或获批时间长，已获批专利可能无法提供有效保护[124][126] - 公司可能面临专利诉讼，结果不确定[129][130][131] - 公司依赖保密协议保护知识产权，协议可能被违反且难以执行[133] - 国际专利保护不确定性大，参与国外专利异议程序可能耗费大量资金和管理资源[134] - 公司可能无法获得足够保险，未保险或保险不足的损失可能影响财务状况[111] - 公司部分知识产权从第三方获得许可，第三方可能不保护这些知识产权[136] - 公司与员工和关键顾问签订的保密和非竞争协议可能无法执行[138] - 公司可能面临员工索赔和专利发明权争议[139][140] - 公司产品候选药物需获得监管批准才能上市，批准过程可能延迟等[144][145][147] - 临床测试结果不确定，产品候选药物难以成功完成临床开发并获批[148] - 即使产品获批，商业成功也取决于产品被医疗界接受程度[153][154] - 临床研究启动和完成可能延迟，影响公司成本、收入和商业前景[180][181] - 若违反医疗保健和数据隐私法律法规，可能面临执法行动和处罚[183] - 美国和欧盟立法和监管措施可能影响公司产品市场批准和商业化[175][176][177] - 若运营违反医疗保健法律法规，可能面临多种处罚[184] - 临床研究延迟可能使竞争对手先推出产品[182] - 违反欧盟数据保护相关法律，可能面临高额罚款和其他责任[188] - 以色列政治不稳定、军事冲突等会影响公司运营和业绩[191][194][195] - 公司商业保险不涵盖中东安全局势相关损失，政府承担损失政策无法保证持续[192] - 以色列和以色列公司遭受经济抵制，影响公司经营和扩张[193] - 美国判决在以色列执行困难，股东权利和责任受以色列法律管辖[197][198] - 以色列税法对合并和股份互换交易税收递延有条件限制[200]