首次公开发行 - 公司拟发售140万股普通股，每股面值0.001美元，假定初始公开发行价为每股5美元[11] - 出售股东将发售1704783股普通股，公司无收益[12] - 完成发行后，首席执行官及其控制实体将拥有约53.93%（行使超额配售权则为52.98%）投票权[14] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购最多210000股普通股[16] - 若行使选择权，公司需支付承销折扣和佣金563500美元，扣除费用前总收益7468500美元[16] - 公开发行承销折扣和佣金每股0.35美元，总计490000美元，占总收益7%，承销商有1%非可报销费用津贴[17] - 本次发行预计净收益约570万美元，行使超额配售权则约670万美元[84] - 发行所得约330万美元用于研发及试验准备，约240万美元用于营运资金和一般公司用途[84] 产品研发 - 公司专注开发新型疗法tecarfarin，用于预防特定患者心脏源性全身性血栓栓塞[28] - 2022年4月1日公司从HESP LLC获得tecarfarin权利[28] - 替卡法林已在11项人体临床试验中对超1003人进行评估[29] - 计划2023年下半年开展3期关键试验，涉及492名患者[30][60] - 2019年FDA为替卡法林提供3期试验设计意见，授予孤儿药资格[30][31] - 2023年1月13日，FDA授予tecarfarin快速通道开发项目认定[59] 财务数据 - 2022年1月25日至9月30日，总运营费用为1625658美元，净亏损和综合亏损为1704902美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.22美元[90] - 2022年9月30日，预计营运资金为(131007)美元，调整后为118993美元和5858993美元；预计总资产为545322美元，调整后为795322美元和6535322美元；预计总负债为1725145美元，调整后为672362美元[90] - 公司预计完成3期试验及其他支出需4500万美元，本次发行约330万美元用于准备，还需至少4200万美元额外资金[105] - 公司预计未来三年一般及行政费用需1300万美元[105] 市场情况 - 2021年美国约15%成年人口（3700万人）患有慢性肾病，0.4%患有4期慢性肾病，0.1%患有终末期肾病[36] - 美国超80.9万终末期肾病患者，约70%接受透析治疗，约15万终末期肾病患者同时患有房颤[38] - 2019年美国医疗保险对终末期肾病患者总支出达510亿美元，占医疗保险赔付成本约7%[38] 其他信息 - 公司是“新兴成长型公司”，遵守简化报告要求，可享受特定简化直至满足特定条件[13][80] - 公司作为较小报告公司，将持续至公众流通股达2.5亿美元或年收入达1亿美元[82] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CVKD”[11][84] - 若tecarfarin获批，计划拓展标签，探索其他适应症，建立商业基础设施[64] - 公司面临财务、产品开发、知识产权等多方面风险[66]