股份发行与出售 - 公司拟发行最多4379.5万股普通股，含公开发行、私募认股权证可发行股份及可向Yorkville发行股份[7] - 出售证券股东拟出售最多1771.1129万股普通股和可购买88.9364万股普通股的认股权证[9] - 公开发行和私募认股权证行权价格均为每股2.30美元[7] - 若所有认股权证现金行权，公司最多获约5490万美元收益[9] - 公司有2300万份公开发行和88.9364份出售证券股东认股权证未行使，行权价每股2.30美元[10] - 公司根据协议可向Yorkville出售股份，最多获5亿美元总收益[11] 产品与业务 - 公司目前提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[32] - QT Breast Scanner于2017年6月获FDA的510(k)市场许可[37] - 公司与新加坡Innovador、美国NXC有分销和业务合作[38] - 公司计划中长期向FDA申请QT Breast Scanner用于乳房筛查适用性[36] 财务数据 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司营运资金赤字为250万美元和营运资金为410万美元[86] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司累计亏损约为1780万美元和1170万美元[86] - 2023年和2022年，公司净亏损分别约为610万美元和630万美元[86] - 2023年和2022年，公司运营活动使用现金分别为270万美元和390万美元[86] - 公司对TechniScan投资约3900万美元（含美国国立卫生研究院1520万美元赠款）[95] - 自2012年以来，公司为资产收购等投入约8700万美元[95] 合作协议 - 2024年1月CMSC向QT Imaging下达四份购买两台QT扫描仪订单，1月31日支付50%款项，4月15日完成剩余支付和发货[52] - QT Imaging与NXC Imaging签订销售代理协议，初始期限三年[49][51] - QT Imaging与Canon签订可行性研究协议，期限至2024年12月底或达成替代协议[58] - QT Imaging与Innovador签订分销协议，初始期限三年，覆盖亚洲多地[61][62] - 公司与Cable Car签订协议，Cable Car提供150万美元贷款，可按2美元每股转换为公司普通股[67] 公司身份与前景 - 公司将保持新兴成长公司身份至最早的特定时间[71] - 公司为较小报告公司，满足条件可享受简化披露[72] - 公司预计有效刺激QT乳腺扫描仪市场需求需至少部署10台设备用于临床[84] 风险因素 - 认股权证条款可能被修改，对持有人不利[78] - 公司可能赎回未到期公开认股权证使其无价值[78] - 公司可能发行额外股份稀释股东权益[78] - 公司可能需筹集额外资本，不确定能否获有利条件[99] - 公司偿债和再融资能力受多种因素影响[100][101] - 债务协议限制条款，违反可能导致违约[103][104] - 公司高度依赖产品成功开发、营销和销售，接受度不确定[105] - 疫情等可能对公司业务和财务产生重大不利影响[112][114] - 医疗成像行业竞争激烈，对手资源更丰富[115] - 公司依赖第三方制造产品，存在成本、质量等风险[118] - 产品商业化和部署可能受阻，影响盈利能力和客户关系[123] - 产品在国外市场销售面临多种风险[125] - 无法获得第三方支付方报销或保险覆盖，公司可能需额外融资[126] - 美国成像程序支付政策变化可能产生负面影响[127] - 即使获FDA批准，产品也可能无法获市场认可[138] - 未来索赔和诉讼结果可能影响公司业务和财务[141] - 产品责任索赔等可能对公司销售和声誉产生重大不利影响[145] - 产品缺陷可能导致召回等问题[146] - 公司除部分保险外不购买其他保险，可能产生未保险损失[147] - 敏感信息处理不当或数据安全漏洞可能损害公司业务[148] - 计算机系统故障等会影响公司业务执行[151] - “贸易战”相关关税或限制可能损害公司收入和业绩[163] - 经济状况变化可能影响公司业务和财务[165] - 灾难性事件会对公司业务和财务产生重大不利影响[167] - 技术变革可能使公司产品过时[168] - 员工流失可能对公司业务产生不利影响[169] - 公司扩张若管理不善会影响业务目标实施[170] - 营销活动可能面临监管审查[177] - 公司受政府严格监管，违规会导致业务受损[181] - 公司新产品获许可或批准可能延迟或无法获得[187] - FDA可延迟、限制或拒绝医疗器械许可或批准[189][193] - 产品在欧洲销售须符合相关法规，新法规增加成本和要求[190][191] - 不遵守上市后监管要求可能面临执法行动[198] - 监管规定复杂且趋严，公司获许可后仍有持续责任[200]