卫光生物(002880) - 关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告
新产品研发 - 公司收到皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》[1] - 药品规格为2g/瓶(20%, 10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] - 药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID)[1] 市场情况 - 国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批,海外已有多款产品批准上市[3] 未来展望 - 公司皮下注射人免疫球蛋白审批时间与结果尚不确定[4]
新产品研发 - 公司收到皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》[1] - 药品规格为2g/瓶(20%, 10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] - 药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID)[1] 市场情况 - 国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批,海外已有多款产品批准上市[3] 未来展望 - 公司皮下注射人免疫球蛋白审批时间与结果尚不确定[4]