新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
新华医疗新华医疗(SH:600587)2025-12-29 16:00

证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2025-066 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")于近日 收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况 如下: 山东新华医疗器械股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)白介素 6 检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 1、产品名称:白介素 6 检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 2、注册证编号:鲁械注准 20252400784 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址:淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成:试剂盒由检测试剂卡、检测缓冲液和 IC 卡(二维码)组成。 测试卡由试剂条与塑料卡盒组成,其中试剂条由硝酸纤维素膜(包被有白介素 6 抗体和鸡 IgY)、结合垫(含有量子点荧光标记白介素 6 抗体和量子点荧光标记羊 抗鸡 ...

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