药品 名称 SHR-4375 注射液 阿得贝利单抗 注射液 SHR-8068 注射液 贝伐珠单抗 注射液 HRS-4642 注射液 注射用 SHR-9839（sc） 剂型 注射剂 申请 事项 临床试验 受理号 CXSL2500845 CXSL2500842 CXSL2500844 CXSL2500847 CXHL2501051 CXHL2501052 CXSL2500848 审批 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 28 日受理的 SHR-4375 注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642 注射液、注射用 SHR-9839（sc）符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：一项 SHR-4375 注射液 联合抗肿瘤治疗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临 床研究。 一、药品的基本情况 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而 ...