股权与融资 - 公司拟出售至多29,336,017股普通股，含已发行及可通过行使认股权证获得的股份[6][7] - 2025年8月19日股东大会批准2:1至20:1范围内反向股票分割，10月17日董事会确定比例为3:1，10月23日生效[7] - 2025年2月26日与Lynrock Lake签订信贷协议获1010万美元高级担保定期贷款，年利率10.0%；8月26日增加500万美元贷款，本金增至1510万美元；10月6日偿还500万美元B类贷款，外加应计利息和6%的溢价[8][71][72] - 2025年4月9日、5月12日、10月3日完成三次私募，总收益分别约为50万美元、20万美元、1818.0655万美元[9][81][82][83] - 截至2025年12月26日，发行前已发行和流通普通股为11,902,198股，假设认股权证全部行权，发行后将达38,667,630股[90] 业绩情况 - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，营运资金赤字分别约为150万美元和490万美元[101] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，累计亏损分别约为5160万美元和3190万美元[101] - 2025年和2024年第三季度，净亏损分别约为460万美元和360万美元[101] - 2025年和2024年前九个月，净亏损分别约为1970万美元和550万美元[101] - 2025年和2024年前九个月，经营活动使用现金分别约为590万美元和880万美元[101] 产品与业务 - 公司目前提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[33] - QT Breast Scanner是固定机械扫描仪，利用低频声波反射和传输数据，提供高清图像；目前版本获FDA批准用于18岁以上患者乳腺成像，为补充成像设备[34][36] - QTviewer®是软件产品，可查看传输和反射图像，具备测量等功能[35] - 公司首款产品QT Breast Scanner于2017年6月获FDA市场批准[39] - 公司计划短期内提交文件解决测量肿块大小和生长问题，中短期解决乳腺筛查适用性[38] 市场与合作 - 短期至中期销售和营销重点是美国30亿美元的乳腺成像市场[40] - 2024年6月18日与NXC签订分销协议，为美国及属地独家经销商；12月11日签订修订和重述的分销协议，有效期至2026年12月31日；2025年3月28日修订协议，公司可直销QT乳腺扫描仪，NXC需提前45天提供采购预测[40][41][42] - 2025年8月21日与沙特阿拉伯GMC签订分销协议，初始期限至2028年8月21日，达标可自动延长一年[45] - 2025年3月28日与CMSC签订制造协议，为NXC分销的QT乳腺扫描仪独家制造商，不负责最终测试[52] - 佳能制造协议有效期至2026年12月31日，双方书面同意可延长一年[59] 风险与挑战 - 公司历史上有净亏损和经营活动现金流为负情况，预计未来还会继续亏损[101] - 公司可能无法成功执行商业模式，实现盈利存在不确定性[103] - 产品可能无法获得市场广泛认可，影响营收和业务发展[105] - 制造和部署QT乳腺扫描仪及相关产品过程复杂，成本或超预期、耗时或更长，影响营收[109] - 公司或需额外融资，受多种因素影响，可能导致股东权益稀释、限制运营[111]