股权与融资 - 公司拟出售至多29,336,017股普通股，含已发行及可通过行使认股权证获得的股份[6][7] - 2025年8月19日股东大会批准2:1至20:1范围内反向股票分割，10月17日董事会确定比例为3:1，10月23日生效[7] - 2025年2月26日与Lynrock Lake签订信贷协议获1010万美元高级担保定期贷款，年利率10.0%；8月26日增加500万美元贷款，本金增至1510万美元；10月6日偿还500万美元B类贷款，外加应计利息和6%的溢价[8][71][72] - 2025年4月9日、5月12日、10月3日完成三次私募，总收益分别约为50万美元、20万美元、1818.0655万美元[9][81][82][83] - 截至2025年12月26日，发行前已发行和流通普通股为11,902,198股，假设认股权证全部行权，发行后将达38,667,630股[90] 业绩情况 - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，营运资金赤字分别约为150万美元和490万美元[101] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，累计亏损分别约为5160万美元和3190万美元[101] - 2025年和2024年第三季度，净亏损分别约为460万美元和360万美元[101] - 2025年和2024年前九个月，净亏损分别约为1970万美元和550万美元[101] - 2025年和2024年前九个月，经营活动使用现金分别约为590万美元和880万美元[101] 产品与业务 - 公司目前提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[33] - QT Breast Scanner是固定机械扫描仪，利用低频声波反射和传输数据，提供高清图像；目前版本获FDA批准用于18岁以上患者乳腺成像，为补充成像设备[34][36] - QTviewer®是软件产品，可查看传输和反射图像，具备测量等功能[35] - 公司首款产品QT Breast Scanner于2017年6月获FDA市场批准[39] - 公司计划短期内提交文件解决测量肿块大小和生长问题，中短期解决乳腺筛查适用性[38] 市场与合作 - 短期至中期销售和营销重点是美国30亿美元的乳腺成像市场[40] - 2024年6月18日与NXC签订分销协议，为美国及属地独家经销商；12月11日签订修订和重述的分销协议，有效期至2026年12月31日；2025年3月28日修订协议，公司可直销QT乳腺扫描仪，NXC需提前45天提供采购预测[40][41][42] - 2025年8月21日与沙特阿拉伯GMC签订分销协议，初始期限至2028年8月21日，达标可自动延长一年[45] - 2025年3月28日与CMSC签订制造协议，为NXC分销的QT乳腺扫描仪独家制造商，不负责最终测试[52] - 佳能制造协议有效期至2026年12月31日，双方书面同意可延长一年[59] 风险与挑战 - 公司历史上有净亏损和经营活动现金流为负情况，预计未来还会继续亏损[101] - 公司可能无法成功执行商业模式，实现盈利存在不确定性[103] - 产品可能无法获得市场广泛认可，影响营收和业务发展[105] - 制造和部署QT乳腺扫描仪及相关产品过程复杂，成本或超预期、耗时或更长，影响营收[109] - 公司或需额外融资，受多种因素影响，可能导致股东权益稀释、限制运营[111]

收入和利润（同比环比） - 2025年第三季度收入为419.21万美元，同比增长339%，环比增加323.61万美元，主要由于售出9台QT乳腺扫描仪（2024年同期为2台）[194] - 2025年第三季度毛利润为180.27万美元，同比增长198%，毛利率约为43%[193] - 2025年第三季度运营亏损为165.21万美元，同比收窄29%[193] - 2025年第三季度净亏损为455.74万美元，同比扩大26%[193] - 2025年前九个月收入增至10,649,930美元，较2024年同期的4,032,168美元增长6,617,762美元，增幅164%，主要由于QT乳腺扫描仪销量从9台增至23台[205] - 2025年前九个月运营亏损收窄至3,736,789美元，较2024年同期的10,125,937美元改善6,389,148美元，减幅63%[204] - 2025年前九个月净亏损扩大至19,694,921美元，较2024年同期的5,496,958美元增加14,197,963美元，增幅258%[204] - 2025年前九个月净亏损1969.4921万美元[169] 成本和费用（同比环比） - 2025年第三季度收入成本增至2,389,428美元，较2024年同期的350,667美元增加2,038,761美元，主因QT乳腺扫描仪销量从2台增至9台[195] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用增至2,515,994美元，较2024年同期的2,007,277美元增加508,717美元，主要受员工薪酬等费用增加驱动[197] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用降至6,486,697美元，较2024年同期的9,873,029美元减少3,386,332美元，降幅34%，主因专业及外部服务费用减少[208] - 2025年前九个月其他费用净额增至8,770,514美元，较2024年同期的191,330美元增加8,579,184美元，主要与债务清偿损失及新贷款发行费用相关[209] 业务线表现（QT乳腺扫描仪销售） - 公司已根据分销协议向NXC及其客户交付23台QT乳腺扫描仪[165] - 公司与NXC的分销协议约定NXC转售QT乳腺扫描仪的加价幅度不得超过20%[165] - 公司与Gulf Medical的分销协议约定客户下单时支付订单总价的50%[168] - 公司与NXC修订分销协议，预计2025年和2026年可带来最高1800万美元和2700万美元现金流入[216] 融资活动 - 公司获得Lynrock Lake 1010万美元定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日[174] - 公司完成2025年10月私募，总收益约1818.07万美元，发行223.22万股普通股（每股4.50美元）及认购权证（可购买404.03万股，行权价4.50美元）[183] - 2025年8月与Lynrock Lake修订信贷协议，增加500万美元B部分贷款，总额增至1510万美元[182] - 2025年4月完成首次私募，收益约50万美元，发行26.16万股普通股（每股1.911美元）及权证（可购买52.33万股，行权价2.16美元）[178] - 2025年5月完成第二次私募，收益约20万美元，发行6.84万股普通股（每股2.922美元）及权证（行权价3.36美元）[179][180] - 公司与Yorkville修订协议，将1000万美元本票中的150万美元转换价格修改为每股1.752美元[171] - 公司取消了向Yorkville支付月度付款的义务，该义务有效期至2026年3月31日本票到期日[171] - 公司根据股权购买协议发出首份预付款通知，出售29.5万股普通股，并因此减少本票本金18.2682万美元[172] - 公司于2025年10月私募配售中发行2,232,243股普通股，每股价格为4.50美元，并发行认购权证和预融资权证，总融资额为18,180,655美元[219] - 公司于2025年8月将Lynrock Lake贷款总额增加至15.1百万美元，并于2025年10月偿还其中5.0百万美元的B部分贷款及6%的溢价[229][230] - 公司向Lynrock Lake发行认股权证，可购买20,333,623股普通股，行权价为每股1.20美元，发行时公允价值为16,496,084美元[227] - 与Lynrock Lake贷款发行相关的损失为6,640,384美元，其中包含244,300美元的债务发行成本[228] - 截至2025年9月30日，关联方2020年可转换票据未偿还本金为3,190,112美元，应计利息为679,215美元[232] - 截至2025年9月30日，关联方营运资本贷款未偿还余额为705,000美元[233] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为644.8万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款1500万美元的净收益[239] - 截至2024年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为1022万美元，主要来自与Yorkville预付款和Cable Car票据相关的长期债务发行净收益1052.5万美元[240] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金为585.7572万美元[169] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为5,857,572美元，较2024年同期的8,806,402美元有所改善[234] - 2025年前九个月净亏损为19,694,921美元，调整后的非现金费用包括与Lynrock Lake贷款发行相关的损失6,640,384美元[235] - 2025年前九个月营运资产和负债变动导致现金净减少1,875,190美元，主要因应收账款增加3,176,587美元及存货增加2,101,508美元[235][236] - 截至2024年9月30日的九个月净亏损为549.7万美元，经营活动现金使用主要受此影响[237] 财务状况与赤字 - 公司累计赤字为5163.5448万美元，截至2025年9月30日[169] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为51,635,448美元，现金及等价物为1,735,400美元[215] - Lynrock Lake定期贷款总额为10,100,000美元，年利率为10.0%，截至2025年9月30日未偿还净额为5,272,879美元[222][228] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将产生大量增加的支出，用于产品研发、QT Breast Scanner的监管审批以及建立美国销售团队[241] - 公司计划通过发行额外股权、借款和潜在战略联盟来筹集所需资金[242] - 如果无法筹集到额外资金，公司可能被迫延迟、缩减或取消产品开发或未来商业化努力[246] - 公司持续经营的能力取决于成功执行融资计划和实现盈利运营的能力[247] 其他重要事项 - 公司获得了美国国立卫生研究院近1800万美元的财务支持[161] - 公司于2025年10月23日完成3比1的反向股票分割[181] - 公司在加利福尼亚州诺瓦托的运营设施有一份不可取消的经营租赁，租期至2027年5月31日[249] - 公司作为新兴成长公司，在采用新会计准则方面享有过渡期，且某些报告要求被豁免[251][252] - 公司被定义为规模较小的报告公司，因此无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[256]

收入和利润表现 - 第三季度收入为420万美元，同比增长339%，环比增长15%[8] - 2025年第三季度营收为419.2万美元，相比2024年同期的95.6万美元，增长338%[21] - 2025年前九个月营收为1065万美元，相比2024年同期的403.2万美元，增长164%[21] - 第三季度净亏损为460万美元，每股亏损0.47美元[8] - 2025年第三季度净亏损为455.7万美元，相比2024年同期净亏损361.9万美元，亏损扩大26%[21] - 2025年前九个月净亏损为1969.5万美元，相比2024年同期净亏损549.6万美元，亏损大幅增加258%[21] - 净亏损显著扩大至1969.5万美元，相比去年同期的549.7万美元增加了258%[27] 成本和费用 - 第三季度毛利率为43%，低于去年同期的63%[8] - 第三季度总运营费用为350万美元，同比增长18%[8] 现金流和流动性 - 第三季度经营活动所用净现金为负90万美元[8] - 截至2025年9月30日，公司持有现金170万美元[8] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为171.5万美元，较2024年12月31日的117.2万美元增长46%[25] - 经营活动所用净现金为585.8万美元，相比去年同期的880.6万美元有所改善，减少了33.5%[27] - 期末现金及等价物为173.5万美元，较期初的119.2万美元净增54.3万美元[27] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入指引为1800万美元（对应交付40台扫描仪）[6] - 公司将2026年收入展望从2700万美元（60台扫描仪）上调至3900万美元（80台扫描仪）[6] 融资和债务活动 - 公司通过私募配售（PIPE）获得1820万美元总收益，并偿还了500万美元高级担保定期贷款[3][8] - 融资活动提供净现金644.8万美元，主要来源于长期债务净收益1500万美元[27] - 长期债务净收益为1500万美元，相比去年同期的1052.5万美元增长了42.6%[27] - 以现金500万美元回购了Yorkville的认股权证[27] - 与Lynrock Lake定期贷款发行相关的损失为664万美元[27] - 债务清偿损失为208万美元[27] - 2025年前九个月因债务清偿和修改产生217万美元费用，以及债务发行成本664万美元[23] 资产负债状况 - 截至2025年9月30日，应收账款为324.4万美元，较2024年底的6.7万美元，出现大幅增长[25] - 截至2025年9月30日，公司总资产为1212.1万美元，总负债为2119.7万美元，股东权益为负907.6万美元[25] 非GAAP指标及特殊项目 - 第三季度非GAAP调整后EBITDA为负140万美元[8] - 2025年第三季度调整后EBITDA为亏损139.7万美元，较2024年同期亏损216.3万美元，亏损收窄35%[23] - 2025年前九个月调整后EBITDA为亏损306.3万美元，较2024年同期亏损544.5万美元，亏损收窄44%[23] - 权证负债公允价值变动产生收益358.1万美元，而去年同期为损失200万美元[27] - 或有对价负债公允价值变动产生收益207万美元，而去年同期为损失297万美元[27]

财务数据 - 2025年和2024年截至6月30日的三个月，净亏损分别约为400万美元和120万美元[101] - 2025年和2024年截至6月30日的六个月，净亏损分别约为1510万美元和190万美元，经营活动使用现金分别约为500万美元和700万美元[101] - 截至2025年6月30日和2024年12月31日，营运资金分别约为440万美元和 - 490万美元，累计亏损分别约为4710万美元和3190万美元[101] - 2025年2月获1010万美元定期贷款，8月增加500万美元，10月偿还500万美元Tranche B贷款[60][71][72] - 2025年4 - 10月三次私募发行总收益约为50万、20万和1818.0655万美元[81][82][83] 股权相关 - 拟发售最多29,336,017股普通股，含已发行及认股权证可发行股份[6][7] - 2025年10月将已发行普通股反向拆分比例定为3:1[7] - Lynrock Lake认股权证反向拆分后可购股数及行使价调整[8] - 出售股东拟转售最多29,336,017股普通股[90] - 截至2025年11月3日，发行和流通普通股11,893,947股，认股权证行权后流通股将达38,667,630股[90] 产品与技术 - 提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[33] - QT Breast Scanner利用低频声波，提供亚毫米级高清图像分辨率[34] - QTviewer®可显示相关DICOM®图像，具备测量功能[35] - 目前版本QT Breast Scanner获FDA批准用于18岁以上患者乳房超声成像[36] - 首款产品QT Ultrasound Breast Scanner于2017年6月获FDA 510(k)市场许可[39] 市场与合作 - 短期至中期销售和营销重点是美国30亿美元乳房成像市场[40] - 2024 - 2025年与NXC多次修订分销协议[40][41][42] - 2025年8月与沙特阿拉伯GMC签订分销协议[45] - 2022年与Innovador签订分销协议，目前无显著销售[46] - 2025年3月与CMSC签订制造协议[52][59] 风险提示 - 可能无法实现或维持盈利，未来可能继续产生重大亏损[91][99][103] - 有限运营历史和未经证实商业计划增加投资风险[91][99] - QT乳腺扫描仪未证明部署和制造规模足以实现商业可行性[99] - 认股权证条款修改可能对持有人不利[93] - 发行额外股份会稀释股东权益并带来其他风险[95]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度收入同比增长113%至365.94万美元，主要由于QT乳腺扫描仪销量从4台增至8台[172][173] - 2025年上半年收入同比增长110%至645.78万美元，成本收入增长96%至281.89万美元[182] - 2025年上半年收入为645.78万美元，较2024年同期的307.62万美元增长110%（增加338.16万美元），主要由于QT乳腺扫描仪销量从7台增至14台[183] - 2025年第二季度毛利率为49.9%，较2024年同期略有下降，原因是库存加权平均成本波动[172][174] - 2025年上半年毛利率提高，收入成本为281.89万美元，较2024年同期的144.16万美元增长95.5%（增加137.73万美元）[184] - 2025年第二季度运营亏损改善53%至104.3万美元，主要得益于收入增长和运营费用减少7%[172] - 2025年上半年运营亏损改善73%至208.47万美元，但净亏损因其他费用扩大至1513.75万美元[182] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司净亏损15,137,515美元[154] - 截至2025年6月30日的六个月，净亏损为1513.75万美元，调整项包括Lynrock Lake定期贷款发行损失664.04万美元及债务清偿损失203.37万美元等非现金费用[209] - 截至2024年6月30日的六个月，净亏损为187.75万美元，调整项包括权证修改费用20.05万美元及为换取服务和非赎回协议发行的普通股公允价值371.83万美元等非现金费用[210] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年销售、一般和行政费用减少50%至397.07万美元，部分被员工薪酬等增加所抵消[182][176] - 2025年上半年销售、一般和行政费用为397.07万美元，较2024年同期的786.58万美元下降49.5%（减少389.5万美元），主要因专业及外部服务成本减少[186] - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动导致费用279.64万美元，主要因Lynrock Lake和Yorkville认股权证市场价值上升[172][178] - 2025年第二季度净利息费用减少65%至37.89万美元，主要因Yorkville票据于2025年2月清偿[172][181] - 2025年上半年利息净支出为107.03万美元，较2024年同期的169.4万美元下降36.8%（减少62.37万美元）[191] - 2025年上半年其他费用净额为873.99万美元，较2024年同期的2.08万美元大幅增加，主要因债务清偿损失及Lynrock Lake定期贷款发行产生664.04万美元非现金费用[187] 财务数据关键指标变化：现金流 - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司经营活动所用现金为4,978,822美元[154] - 截至2025年6月30日的六个月，经营活动所用现金净额为497.88万美元，较2024年同期的695.51万美元有所改善[208] - 截至2025年6月30日的六个月，融资活动提供现金净额为587.57万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款1000万美元净收益及普通股和认股权证出售收益70万美元[212] - 截至2024年6月30日的六个月，融资活动提供现金净额为1139.85万美元，主要来自与Yorkville预付款和Cable Car票据相关的长期债务发行净收益1052.5万美元及业务合并收益123.85万美元[214] - 截至2025年6月30日的六个月，营运资产和负债的净变化为277.01万美元，主要由应收账款增加358.42万美元及预付费用和其他流动资产增加122.68万美元所驱动[209] 业务线表现 - 公司已向NXC及其客户交付了22台QT乳腺扫描仪[151] - 公司与NXC修订分销协议，2025年和2026年最低采购量（MOQs）可能分别带来高达1800万美元和2700万美元的现金流入[194] 融资与资本活动 - 公司于2025年2月26日获得Lynrock Lake提供的10,100,000美元优先担保定期贷款，年利率为10%[158] - 公司向Lynrock Lake发行了可认购61,000,000股普通股的认股权证，行权价为每股0.40美元[158] - 公司于2025年1月9日与Yorkville达成协议，修改了10,000,000美元本票中1,500,000美元余额的转换价格[156] - 公司于2025年1月9日与Cable Car达成协议，将可转换票据的到期日延长至2026年3月31日，并支付90,000美元延期费[157] - 公司于2025年2月使用Lynrock Lake贷款收益支付Yorkville 300万美元现金并发行1500万股认股权证以清偿票据[159] - 公司于2025年4月和5月通过私募融资共70万美元，发行股票和认股权证[161][162] - 2025年2月26日，公司获得Lynrock Lake总额1010万美元的定期贷款，净支付后获得540万美元净收益用于营运资金，并发行可购买6100万股普通股的认股权证[195][197][202] - 截至2025年6月30日，Lynrock Lake定期贷款未偿还金额为7.16万美元（扣除未摊销债务折扣1002.84万美元及应计利息35.02万美元）[203] - 截至2025年6月30日，关联方可转换票据（2020 Notes）未偿还本金为314.37万美元，应计利息为63.58万美元[204][205] - 截至2023年12月31日，关联方营运资本贷款本金总额为70.5万美元，该票据在2023年经过六次修订，累计增加本金45.5万美元[206] - 截至2025年6月30日及2024年12月31日，关联方营运资本贷款的未偿还余额均为70.5万美元[207] 财务状况与资金需求 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为47,078,042美元[154] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为4707.8万美元，现金及现金等价物为204.22万美元，较2024年底的119.21万美元增加71.4%[193] - 公司预计将产生大量额外开支以支持产品研发、QT Breast Scanner的监管审批以及美国销售团队建设，未来资金需求取决于多项因素[215][216][217] - 公司计划通过发行额外股权、借款及潜在战略联盟筹集资金，若融资不足可能需削减开支、延迟研发或出售资产，对业务产生重大不利影响[216][219][221] 其他重要内容 - 公司从美国国立卫生研究院获得了近1800万美元的财务支持[147]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 第二季度营收为370万美元，同比增长113%，环比增长31%[6][10] - 第二季度净亏损为400万美元，其中包括280万美元的认股权证负债公允价值变动[10][11] - 2025年上半年净亏损为1513.8万美元，而2024年同期净亏损为187.7万美元[26] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 第二季度毛利率为50%，去年同期为51%[10] - 第二季度总运营费用为290万美元，较去年同期的310万美元改善7%[10] - 2025年2月26日发行Lynrock Lake定期贷款导致确认660万美元损失[23][26] - 2024年3月4日完成的合并交易产生370万美元以股票结算的交易成本[23] 财务数据关键指标变化：现金流 - 第二季度经营活动所用净现金为150万美元，去年同期为100万美元[14] - 2025年上半年经营活动净现金流出为497.9万美元，较2024年同期的695.5万美元流出有所改善[26] - 2025年上半年融资活动净现金流入为587.6万美元，主要来自长期债务净收益1000万美元[26] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金为200万美元；截至2025年8月6日，现金增至430万美元[14] - 截至2025年6月30日，公司现金为202.2万美元，较2024年底的117.2万美元增长72.5%[25] - 截至2025年6月30日，公司总资产为1163.2万美元，较2024年底的608.7万美元增长91.1%[25] - 截至2025年6月30日，公司股东权益赤字为32.5万美元，较2024年底的953.8万美元赤字大幅改善[25] - 2025年上半年应收账款净额增至365.1万美元，较2024年底的6.7万美元大幅增加[25] - 截至2025年6月30日，认股权证负债为2.6万美元，衍生负债已清零，盈利支付负债为28万美元[25] 各条业务线表现 - 第二季度出货了8台QT成像乳腺声学CT扫描仪，7月根据分销协议又出货了2台[2][10] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年营收目标为1800万美元（交付40台扫描仪），2026年为2700万美元（交付60台扫描仪）[16] - 公司认为这些非GAAP指标为管理层和投资者提供了有关其财务状况和经营成果的财务及业务趋势的有用信息[35] - 公司使用EBITDA和调整后EBITDA作为非GAAP业绩指标，并在附表中将其与最直接可比的GAAP指标净亏损进行对账[37] - 公司不提供前瞻性非GAAP财务指标与最直接可比GAAP指标的对照，因为无法在不付出不合理努力的情况下进行GAAP预测[37] - 公司未提供净收入（亏损）指引或调整后EBITDA指引的对账，因为GAAP金额的某些构成要素不可预测[37] - 公司无法评估无法获取信息可能具有的重大影响，这些信息可能对其未来净收入（亏损）产生潜在重大影响[37] - 公司在上述表格中提供了这些非GAAP财务指标与最直接可比GAAP指标的对账[38] 非GAAP财务指标定义 - 第二季度非GAAP调整后EBITDA为负80万美元，去年同期为负210万美元[14] - EBITDA定义为扣除利息支出、所得税支出、折旧和摊销前的亏损[35] - 调整后EBITDA定义为EBITDA进一步调整股票薪酬、衍生工具公允价值净变动、盈利支付和认股权证负债、交易费用、认股权证修改费用、债务清偿损失以及债务发行费用[35] 其他重要内容：融资活动 - 通过两笔PIPE投资获得70万美元净收益，其中50万美元由公司董事会成员全额出资[6] 其他重要内容：公司背景与战略 - QT Imaging Holdings, Inc.是一家公开上市（OTCQB: QTIH）的医疗设备公司，致力于研发和商业化使用低频声波的创新人体成像系统[39] - 公司的战略基于医学成像对疾病检测、诊断和治疗至关重要，且应安全、经济、可及并以患者体验为中心这一事实[39]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入从136.22万美元增至279.84万美元，增长105%；成本从60.21万美元增至98.66万美元，增长64%；毛利从76.01万美元增至181.19万美元，增长138%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从64.25万美元增至85.23万美元，增长33%；销售、一般及行政费用从569.62万美元降至200.13万美元，下降65%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营亏损从557.87万美元降至104.17万美元，减少81%；净亏损从62.86万美元增至1113.6万美元，增长1672%[158] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计亏损分别为4307.65万美元和3194.05万美元；现金及受限现金等价物分别为300.75万美元和119.21万美元[169] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为353.6799万美元，2024年同期为597.5515万美元[184][185] - 2025年第一季度融资活动提供净现金535.2198万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款1000万美元，部分被偿还长期债务464.7802万美元抵消[187] - 2024年第一季度融资活动提供净现金1143.106万美元，主要来自发行长期债务1052.5万美元、业务合并净收益123.853万美元和发行普通股50万美元，部分被偿还贷款83.247万美元抵消[188] 各条业务线表现 - 截至2025年3月31日，公司已向NXC及其客户交付14台QT乳腺扫描仪[137] - 2025年3月28日，公司与Canon Medical Systems签订协议，指定其为QT乳腺扫描仪独家制造商，协议至2026年12月31日[138] - NXC作为QT乳腺扫描仪独家经销商，加价不得超20%，经双方同意除外[137] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来持续净运营亏损和负现金流，实现盈利取决于足够收入，否则需继续筹集资金[140] - 公司与NXC的修订分销协议可能在2025年带来最多1800万美元、2026年最多2700万美元现金流入[170] - 公司预计在产品研发、监管审批和销售团队建设等方面产生大量费用，未来资金需求取决于多种因素[189] - 公司计划通过发行股权、借款和战略联盟筹集资金，若融资不足或条件不佳，可能需削减开支、调整项目或出售资产[190] - 公司无法估计运营资本的确切需求，未来资金需求受多种因素影响[191] - 公司预计通过股权、债务融资、合作等方式满足现金需求，可能稀释股东权益或带来限制[193] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、减少或取消产品开发和商业化努力[195] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司获美国国立卫生研究院近1800万美元资金支持，开发出新型全身成像技术[133] - 2025年1月9日，公司与Yorkville达成第三项综合修正案，150万美元未偿余额转换固定价格改为0.584美元/股，其余仍为4.61395美元/股[142] - 2025年1月9日，公司与Cable Car修订协议，转换价格降至0.584美元/股，到期日延至2026年3月31日，需支付9万美元延期费[143] - 2025年2月26日，公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获1010万美元定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日[144] - 2025年2月26日，公司向Lynrock Lake发行认股权证，可按0.4美元/股价格购买6100万股普通股，有效期至2035年2月26日[144] - 2025年2月26日，公司用Lynrock Lake定期贷款部分收益向Yorkville支付300万美元现金并发行认股权证，以全额清偿Yorkville票据义务，认股权证可购买1500万股普通股，行使价0.4美元/股，有效期至2030年2月26日[145] - 2025年2月26日，公司用Lynrock Lake定期贷款部分收益向Cable Car支付约162.5万美元现金，以全额清偿Cable Car票据义务[146] - 2025年4月9日，公司与相关方签订证券购买协议，以50万美元总价发行784,929股普通股（发行价0.637美元/股）及认股权证（可购买1,569,858股普通股，行使价0.72美元/股）[147] - 2025年2月26日公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获得1010万美元定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日[173] - 截至2025年3月31日，Lynrock Lake定期贷款未偿还金额为697美元，未摊销债务折扣为1009.9303万美元，应计利息为9.2583万美元[179] - 2020年7 - 2022年公司向股东发行可转换票据，本金最高350万美元，年利率5%或8%，截至2025年3月31日，未偿还金额为314.3725万美元，应计利息为59.2887万美元[180][181] - 2023年5月3日公司向股东发行25万美元营运资金贷款，经多次修订后，截至2023年12月31日未偿还本金为70.5万美元，到期日延至2027年10月1日[182][183] - 公司发行Lynrock Lake认股权证，可购买6100万股普通股，行使价0.4美元/股，发行时公允价值为1649.6084万美元[178] - 公司运营设施在加州诺瓦托的租赁至2027年5月31日，无续租选项[198] - 截至财务报表发布日，管理层未发现对合并财务报表有重大影响的未决索赔[199] - 公司是新兴成长公司，可延迟采用新会计标准，财务报表可能缺乏可比性[200] - 新兴成长公司可享受JOBS法案的豁免和减少报告要求[202] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足四个条件之一为止[203] - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[206] - 公司未采用的近期会计公告可查看未经审计的合并财务报表附注1 [205] - 2025年4月24日，公司从相关方获得50万美元；5月12日签订约20万美元PIPE投资认购协议，预计5月19日前完成，所得款项用于营运资金[171]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司商业收入280万美元，其中扫描仪销售270万美元，2024年第一季度为140万美元，2024年第四季度为80万美元[5] - 2025年第一季度毛利率65%，2024年第一季度为56%，2024年第四季度为47%[5] - 2025年第一季度净亏损1110万美元，2024年第一季度为60万美元，2024年第四季度为350万美元[5] - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA为 - 90万美元，2024年第一季度为 - 120万美元，2024年第四季度为 - 190万美元[5] - 2025年第一季度净亏损1.1136亿美元，2024年同期为62.9万美元[20] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度折旧和摊销费用为3.8万美元，2024年同期为9.9万美元[20] - 2025年第一季度基于股票的薪酬为10.1万美元，2024年同期为3.9万美元[20] 财务数据关键指标变化 - 其他财务指标（同比环比） - 2025年第一季度经营活动净现金使用量350万美元，2024年第一季度为600万美元，2024年第四季度为120万美元[6] - 2025年第一季度长期债务净收益为1000万美元，2024年同期为1052.5万美元[20] - 2025年第一季度长期债务还款为464.7万美元，2024年同期为3.2万美元[20] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金为353.7万美元，2024年同期为597.6万美元[20] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为535.3万美元，2024年同期为1143.1万美元[20] - 2025年第一季度现金及受限现金和现金等价物净增加181.6万美元，2024年同期为545.5万美元[20] - 2025年第一季度末现金及受限现金和现金等价物为300.8万美元，2024年同期为564万美元[20] 管理层讨论和指引 - 2025年公司计划实现收入1800万美元（发货40台扫描仪），2026年计划实现收入2700万美元（发货60台扫描仪）[10] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年2月26日，公司与Lynrock Lake达成1010万美元定期贷款协议，年利率10%，到期日为2027年3月31日，其中540万美元用于营运资金[9] - 2025年4月24日，公司通过PIPE获得50万美元用于营运资金[9] - 2025年5月12日，公司达成约20万美元PIPE投资协议，预计不晚于5月19日完成，资金用于营运资金[9] - 截至2025年3月31日，公司总资产1.0865亿美元，总负债3.1073亿美元，股东赤字2.0208亿美元[19] - 公司是一家从事创新人体成像系统研发和商业化的医疗设备公司[30]

前瞻性陈述风险 - 年度报告包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异[18,19,20] 盈利风险 - 公司过去有重大经营亏损，可能无法实现或维持盈利[28] - 公司过去有重大经营亏损，可能无法实现或维持盈利[28] 监管风险 - 公司业务受广泛政府监管，不遵守规定可能面临FDA执法行动[27,29] 知识产权风险 - 公司依赖专利和商业秘密保护知识产权，可能无法获得和维持保护[33] - 若无法获得和维持知识产权保护，将影响公司市场竞争力和业务前景[33] 团队依赖风险 - 公司高度依赖高管团队，成员流失可能影响业务[33] - 若失去关键管理团队成员，公司业务计划实施可能延迟[33] - 若无法吸引和留住合格人员，公司业务可能受影响[28] 股息与股价风险 - 预计公司不会支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[33] - 未来普通股销售可能压低股价[33] 认股权证风险 - 至少50%已发行公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能不利修改[33] - 若至少50%的流通在外公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能被不利修改[33] - 公司可能赎回未到期公共认股权证，使其变得毫无价值[33] 上市板块风险 - 公司普通股不再在纳斯达克全球市场上市，现于OTC市场OTCQB风险市场板块报价[33] 业务前景评估风险 - 公司当前产品运营历史有限，难以评估业务前景[28] 客户获取风险 - 若无法以低成本吸引新客户，公司业务将受损[28] 资金风险 - 若无法为开发工作提供充足资金，公司可能无法有效竞争[28] 产品市场认可风险 - 若QT乳腺扫描仪等产品未获广泛市场认可，公司无法获得足够收入[28] 政策风险 - 美国成像程序支付政策变化可能对公司成像服务使用产生负面影响[28]

扫描仪业务数据 - 2024年公司销售12台扫描仪，营收约500万美元，毛利率54%[1] 商业收入数据 - 2024年第四季度商业收入为80万美元，全年为490万美元，2023年全年不足10万美元[3] 毛利率数据 - 2024年第四季度毛利率47%，全年为54%，2023年为负毛利率[6] 净亏损数据 - 2024年第四季度净亏损350万美元，全年为900万美元，2023年全年为610万美元[6] - 2024年净亏损898.5万美元，2023年为609.9万美元[21] 非GAAP调整后EBITDA数据 - 2024年第四季度非GAAP调整后EBITDA为负190万美元，全年为负730万美元，2023年全年为负290万美元[6] 经营活动净现金使用量数据 - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为120万美元，全年为1000万美元，2023年全年为270万美元[6] - 2024年经营活动使用的净现金为1003.3万美元，2023年为265.1万美元[21][22] 投资与贷款情况 - 2024年11月公司完成256万美元的内部人士PIPE投资[1][5] - 2025年2月公司获得1010万美元的Lynrock Lake定期贷款，其中540万美元用于营运资金[1][9] 营收预测 - 公司预计2025年和2026年分别实现1800万美元和2700万美元的营收[1][2][11] 人员变动 - 2024年11月Bilal Malik博士加入公司担任首席科学官[10] 合并相关交易费用 - 2024年与合并相关的交易费用包括以发行普通股结算的370万美元、以现金结算或应付的40万美元，以及与认购协议相关的发行普通股损失20万美元[17] - 2023年三个月和全年分别记录了 -20万美元和100万美元的交易成本，2023年三个月的负交易成本是由于约40万美元的合并相关应计法律费用被豁免抵消了20万美元的交易成本[17] 资产负债数据 - 2024年12月31日现金为117.2万美元，2023年为16.5万美元；2024年应收账款净额为6.7万美元，2023年为1000美元；2024年存货为314.1万美元，2023年为441.8万美元[19] - 2024年12月31日总资产为608.7万美元，2023年为670.6万美元；2024年总负债为1562.5万美元，2023年为1201.8万美元；2024年股东赤字为953.8万美元，2023年为531.2万美元[19] 折旧、摊销及薪酬费用 - 2024年折旧和摊销费用为23.1万美元，2023年为48.1万美元；2024年基于股票的薪酬为29万美元，2023年为70.9万美元[21] 投资与融资活动净现金数据 - 2024年投资活动使用的净现金为8.8万美元，2023年为1.3万美元；2024年融资活动提供的净现金为1112.8万美元，2023年为237.4万美元[21][22] 现金及等价物数据 - 2024年现金及受限现金和现金等价物净增加100.7万美元，2023年净减少29万美元；2024年末现金及受限现金和现金等价物为119.2万美元，2023年末为18.5万美元[22] EBITDA及调整后EBITDA定义 - EBITDA定义为利息费用、所得税费用（收益）、折旧和摊销之前的损失；调整后EBITDA是在EBITDA基础上进一步调整基于股票的薪酬、衍生工具、或有对价和认股权证负债的公允价值净变动等[27] 衍生负债及或有对价负债公允价值变动 - 衍生负债公允价值在2024年三个月和全年的变动记录为衍生负债公允价值变动；或有对价负债公允价值的净变动在2024年三个月和全年确认为或有对价负债公允价值变动[17] 合并资产负债表后续事项 - 公司合并资产负债表截至2024年12月31日的金额不包括与Lynrock Lake的定期贷款发行以及与Yorkville和Cable Car的可转换票据清偿相关的后续事项[19] 非GAAP财务指标相关 - 公司使用EBITDA和调整后EBITDA作为非GAAP绩效指标[30] - 公司不将前瞻性非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标进行调和[30] - 公司无法预测按GAAP计算和列报的最直接可比指标[30] - 公司不提供净收入（亏损）指引或调整后EBITDA指引的调和[30] - 公司无法评估不可用信息的可能重要性[30] - 公司在上述表格中列示了非GAAP财务指标与最直接可比GAAP指标的调和[31] 公司概况与战略 - QT Imaging是一家从事创新身体成像系统研发和商业化的医疗设备公司[32] - 公司战略基于医学成像对疾病检测、诊断和治疗至关重要[32] - 公司致力于改善全球健康成果[32] 媒体咨询信息 - 媒体咨询请联系首席财务官Stas Budagov，邮箱为Stas.Budagov@qtimaging.com[33]