业绩总结 - 2023 年和 2024 年公司营收分别约 980 万美元和 1180 万美元,同比增长约 21%;2024 年和 2025 年第一季度营收分别约 250 万美元和 280 万美元,同比增长约 12%[36] - 2024 年和 2025 年全年净亏损分别为 1989.8 万美元和 1130.5 万美元,2024 年和 2025 年第一季度净亏损分别为 420 万美元和 537.5 万美元[72] - 2024 年和 2025 年经调整后每股净亏损分别为 0.52 美元和 0.13 美元[72][73] - 截至 2025 年 3 月 31 日,公司现金为 439.8 万美元,总资产为 1244.8 万美元,累计亏损为 1.35725 亿美元[74] 用户数据 - 截至 2025 年 3 月 31 日,公司小肠胶囊已在全球超 13.5 万名患者中使用,2024 年客户留存率约为 90%[37] 未来展望 - 公司计划通过扩大 CapsoCam Plus 小肠相关销售和推出 CapsoCam Colon 产品来增加收入[87][90] - 预计 2026 年下半年之前不会产生 CapsoCam Colon 相关收入[90] 新产品和新技术研发 - 公司计划 2025 年下半年对 CapsoCam Plus 进行更新并提交 FDA 510(k)和欧盟申请,2025 年底完成更新胶囊的审批并随后商业化[34] - 预计 2026 年下半年在美国、2027 年初在欧盟实现 CapsoCam Colon 产品销售,此前需分别获得 FDA 510(k)批准和 CE 认证[38] - 计划 2025 年下半年开展 CapsoCam 筛查肝硬化门静脉高压患者食管静脉曲张的可行性研究[39] - 计划 2026 年上半年开展 CapsoCam 检测胰腺癌前病变的可行性研究[39] - 计划在 2025 年下半年对 CapsoCam Plus 胶囊进行 510(k)和欧盟提交,并在年底前获得 FDA 和欧盟批准使用 AI[51] 市场扩张和融资 - 公司拟公开发行 5,250,000 股普通股,发行价预计在每股 5.00 - 5.50 美元之间[5][6] - 约 46 名现有股东和超 45 名潜在投资者表示有意购买,总金额约 1920 万美元,占发行股份约 70%(假设发行价 5.25 美元/股)[7] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码“CV”[7] 其他新策略 - 预计在本次发行完成前进行普通股 1 比 3.33 的反向股票分割,同时对优先股转换比率和已发行认股权证进行相应调整[21] - 公司增长策略包含增加国际收入和进入新国际市场[125]
CapsoVision Inc(CV) - Prospectus(update)