财务数据 - 2022年净亏损1220万美元，经营活动净现金使用量770万美元，累计亏损9230万美元，营运资金130万美元[46] - 截至2023年3月31日，营运资金赤字50万美元，第一季度经营现金流赤字160万美元，净亏损300万美元[49] - 2021年4月2日至2023年4月13日，通过AGP销售协议出售5,202,561股普通股，获约1610万美元总收益[51] - 2023年4月14日与AGP签新销售协议，可售最高580万美元普通股，已售500股，获不足1000美元收益，余约580万美元额度[52] - 截至2023年3月31日，现金210万美元，营运资金为负50万美元[58] - 2023年第一季度，经营现金流赤字160万美元，净亏损300万美元[59] - 截至2022年12月31日，有大约7400万美元联邦净经营亏损，约2800万美元2036 - 2037年起到期，其余无期限；约240万美元州NOLs，到期从2022年到无期限[104] 股权相关 - 拟注册转售普通股最多8,888,890股[10] - 每份认股权证初始行使价每股0.63美元，自发行日六个月后可行使，有效期五年半[11] - 认股权证可购普通股最多8,888,890股，若全部现金行权，公司可能获约560万美元收益[12][9] - 截至2023年6月28日，未计入潜在可发行普通股包括：行使认股权证可发9749088股，行使股票期权可发4636543股，转换优先股可发117500股，2017计划预留356024股[37] - 截至2023年6月28日，有27,562,298股流通股，38名登记股东[188] 业务情况 - 为癌症诊断医疗解决方案公司，行业研究估计五分之一血癌患者会被误诊[33] - 有53名全职员工和3名兼职员工，未来或增员工数量[94] - 2022年5月24日获HemeScreen®试剂在英国和欧盟销售的CE - IVD批准，旧规认证且2022年5月26日前投放欧盟市场设备，可售至2025年5月26日，之后需重新认证[80] 风险因素 - 面临无法符合纳斯达克最低出价规则、持续经营能力存疑、需大量额外融资等风险[39] - 产品商业成功取决于市场接受度，若无法与竞争对手竞争，可能无法增或维持营收及盈利[39] - 产品若未在医师指南列出或同行评审期刊发表，可能限制产品采用[67][69] - 医疗诊断行业竞争激烈，对手可能在研发等方面有优势[71] - 新冠疫情持续影响，可能致材料供应和生产中断[75] - 国际业务扩张面临法律法规、监管审批、知识产权保护等风险[77][78] - 不利经济状况、金融市场波动、银行业危机等会对业务和财务不利[83][84][85][86] - 全球气候变化可能使公司面临法规、成本、运营等负面影响[90][92] - 依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，业务和财务结果可能受影响[93] - 营销经验有限，若无法建立营销和销售能力，可能无法产生产品收入[97] 未来展望 - 预计至少到2023年产生净亏损，销售、一般和行政费用将继续增加[47] - 可能需筹集大量额外资金或获额外信贷支持未来运营，否则业务等可能受重大不利影响[55] - 若认股权证全部现金行权，收益用于研发、一般公司和营运资金[185] 销售安排 - 售股股东出售股份含8,888,890股认股权证行权股份[191] - 认股权证行权后，售股股东不得使自身及关联方受益所有权超公司当时已发行普通股的4.99%（或9.99%）[193] - 售股股东可在纳斯达克等出售股份，也可私下交易，可按规则144或证券法其他豁免条款出售[198] - 售股股东聘请经纪交易商可安排其他参与销售，佣金或折扣待协商[199]