募资情况 - 2020 年向特定对象发行股票,募资总额 5.99972 亿元,净额 5.8809440947 亿元[1] - 2022 年以简易程序向特定对象发行股票,募资总额 2.9499998456 亿元,净额 2.8860706003 亿元[3] 项目投入 - 截至 2025 年 11 月 30 日,高端原料药生产基地 I 期项目承诺投资 5.039403 亿元,累计投入 4.7787850005 亿元,占比 94.83%,账户余额 3565.438574 万元[6][8] - 截至 2025 年 11 月 30 日,国家一类新药 CPT 产业化项目承诺投资 9603.17 万元,调整后投资 8415.410947 万元,累计投入 674.947307 万元,账户余额 8435.72208 万元[7] - 截至 2025 年 11 月 30 日,高端原料药研发中试项目计划投资 2.8860706003 亿元,暂未投入,账户金额 3.0497011158 亿元[7][9] 项目变更 - 公司拟将高端原料药生产基地 I 期项目结项,节余资金补充流动资金[1][8] - 公司拟将高端原料药研发中试项目变更为国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目,实施主体变更为武汉海特生物制药股份有限公司[1][11] 新药研究 - 国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目包括软骨肉瘤、恶性胸部积液、恶性腹部积液项目[13] - 软骨肉瘤项目研究周期为 3 年,恶性胸部积液、恶性腹部积液项目研究周期为 5 年[13] - 项目计划与全国不少于 20 家医疗机构药物临床试验中心合作[13] 市场数据 - 中国软骨肉瘤年新发病例数约 7000 例,当前患者总数粗略估计在 3.5 万至 7 万例之间[34] - 美国每年 MPE 住院人数超 12.5 万,保守估计中国 MPE 患者数量为 50 万左右[34] - MA 发生率约 15% - 50%,预估患者数量为 50 万,每年新发病例数十万[34] 项目预期 - 项目投资总额 30000 万元,其中受试者治疗费用 19059 万元占比 63.53% [36] - 埃普奈明适应症获批后预期新增销量达 500 万瓶,项目内部收益率约 20% [37] 风险应对 - 药品研发存在技术开发和市场适应风险,公司将建立管理体系应对[38] - 药品价格受国家政策影响大,公司将关注政策调整策略[39] 决策审议 - 2025 年 12 月 29 日,第九届董事会第六次会议认为变更部分募集资金用途符合公司长远规划[42] - 2025 年 12 月 29 日,董事会审计委员会第五次会议认为相关议案符合规定,利于提升核心竞争力[43] - 保荐机构认为本次变更事项符合规定,无损害股东利益情形,对相关事项无异议[45]
海特生物(300683) - 关于变更部分募集资金用途及对部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告