业绩总结 - 2022财年公司净亏损402.7722万美元，2021财年为183.7158万美元[115][182] - 2023年和2022年截至3月31日的九个月内，净亏损分别为205.2205万美元和132.8848万美元[182] - 2022年和2021年财年结束于6月30日，经营活动净现金流出分别为70万美元和50万美元；2023年截至3月31日的九个月内，净现金流出为310万美元[185] - 截至2023年3月31日，公司净流动资产为100万美元[186] 用户数据 - 公司目前无超100万用户个人信息，且预计短期内不会收集，不属《网络安全审查办法修订版》定义的“在线平台运营者”[100] 未来展望 - 计划2024年在美国开始产品注册、测试和生产，完成选址和人员招聘，英国子公司预计同年运营[49] - 2025年在欧洲开始体外诊断产品的本地化注册[49] - 预计未来两到三年持续亏损，产品需完成临床开发、提交监管申请并获得批准后才有创收可能[50] - 公司预计此次发行净收益约1.05亿美元，80%用于体外诊断临床试验等，10%用于营销和销售，10%用于一般营运资金[109] 新产品和新技术研发 - APre和AC - 1000及其对应芯片已获中国国家药品监督管理局批准，四个配套免疫染色试剂盒和ASCDrop正在审评中，ACellScan、ACellScan芯片和ALCGuard准备开始注册申请[44] - 从2020年8月至2022年9月完成ALCGuard的研发，计划2024年3月开始临床试验，预计2025年上半年完成[42] - 计划2024年3月开展肺癌早期筛查大规模临床试验[68] - 预计2023年9月底完成ACellScan芯片医疗设备安全测试和量产试产[70] 市场扩张和并购 - 2022年1月1日，Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell及其子公司100%股权[73] - 2023年6月8日，上海Sglcell以50万元人民币（约72780美元）转让南京Yitian Biotech及其子公司[75] - 2023年6月9日，上海Sglcell零对价转让山东Sglcell Medical Devices[76] - 2023年6月15日，Advanced Biomed HK将其全资子公司Sglcell (Huangshan) Biotech Co., Ltd.以零对价转让给Quantum Capital (Hong Kong) Limited[77] 其他新策略 - 公司计划提高肿瘤辅助产品市场渗透率、拓展中国癌症筛查市场并向欧美扩张、加强研发和开发管线产品[79] 发行相关 - 公司拟发售2500万股普通股，每股面值0.001美元，预计首次公开募股价格在每股4.00美元至5.00美元之间，承销商超额配售权全部行使则为2875万股[7][8][109] - 发行前公司已发行普通股1亿股，发行后将达1.25亿股[109] - 公司本次公开发行股票的价格为每股4.5美元，总金额为1.125亿美元，承销折扣和佣金为每股0.2475美元，总计618.75万美元，发行前公司所得款项为每股4.2525美元，总计1.063125亿美元[19] - 公司同意向承销商支付相当于发行总收益5.5%的佣金，还需支付相当于发行总收益1%的非责任费用津贴[19] - 公司同意向承销商代表发行认股权证，可购买25万股普通股（若行使超额配售权则为28.75万股），行使价格为每股发行价的150%，认股权证有效期为四年半，自发行证券开始销售之日起六个月后开始[20] - 公司授予承销商45天的超额配售选择权，可按相同发行价格购买最多375万股额外普通股，相当于发行股份的15%[23] 监管风险 - 若海外发行和上市的发行人最近一个会计年度经审计的合并财务报表中50%或以上的营业收入、利润总额、总资产或净资产由国内公司贡献，则属于间接海外发行和上市，需向中国证监会备案[11] - 若公司被中国证监会要求提交并完成此次发行和上市的备案程序，未能及时完成备案可能导致上海子公司被责令整改、警告，并处以100万至1000万元人民币罚款[11] - 若PCAOB连续两年无法完全检查或调查公司审计机构，公司普通股可能被禁止在美国全国性交易所或场外交易市场交易[16] 运营风险 - 公司产品需经监管部门批准才能销售，产品获批后某些变更需CFDA等额外审查批准，获批也可能被撤回[46][150] - 产品和检测服务只能按批准用途和标签营销，违规推广承担重大责任[151] - 产品未被国家或省级医保项目覆盖，未来申请获批及报销情况不确定[163] 财务相关 - 2022年公司向台湾和香港子公司进行多笔现金转移，向台湾子公司转移金额分别为250万美元、8.6万美元、12.2万美元、8.5万美元，向香港子公司转移金额分别为10万美元、50万美元、11万美元[15] - 公司上海子公司需每年从累计税后利润中至少提取10%作为法定储备基金，直至该基金总额达到其注册资本的50%；向母公司支付股息需缴纳10%预扣税，满足特定要求可降至5%[15] - 公司台湾子公司需每年从累计利润中至少提取10%弥补以前年度亏损，法定储备不能作为现金股息分配[15] 产品相关数据 - 截至2023年5月底，20片A + Pre芯片平均肿瘤细胞回收率94%，超目标90%，液体和血细胞去除率90 - 92.5%；12片AC - 1000芯片平均回收率79.5%，超目标75%，血细胞耗竭率>2.5 logs，超目标2 logs[61] - 一台设备预计每月生产2000片AC - 1000芯片，一台注射式生产设备预计每月生产50000片APre芯片[64][65] - 2022年10月用Unimold模具进行5000片小规模试生产[65] - 芯片量产试产时，单生产线每月至少生产2500片且通过质检才算可量产，质检中每48片随机选1片验证[59]