财务与发行 - 公司计划发售2500万股普通股,每股面值0.001美元,预计首次公开募股价为每股4 - 5美元[7][8] - 本次公开发行价格为每股4.50美元,总金额1.125亿美元,扣除承销费用后所得收益为1.063125亿美元[18] - 预计此次发行扣除费用后净收益约为1.05亿美元,80%用于体外诊断临床试验等,10%用于营销和销售,10%用作一般营运资金[108] - 2023财年公司总运营费用为307.1223万美元,2022年为399.2345万美元[108][114] - 截至2023年9月30日,公司现金为258.7218万美元,营运资金为 - 86.1792万美元,总资产为444.8724万美元,总负债为364.358万美元[115] 产品研发 - 公司计划2024年3月启动ALCGuard肺癌早期筛查试剂盒临床试验,预计2025年上半年完成,之后进行注册申报[41] - APre和AC - 1000及其对应芯片已获NMPA批准,四个配套免疫染色试剂盒和ASCDrop正在注册审查中,ACellScan、ACellScan芯片和ALCGuard准备开始注册申请[43] - 公司开发的四个配套免疫染色试剂盒ACTCE、ACTCM、AEMT和ACM已完成研发阶段并在中国提交注册申请[40] - 公司预计2023年底向NMPA提交ACellScan、ACellScan芯片和ASCDrop的注册申请,预计11月底完成ACellScan大规模生产试验测试[69] 市场与扩张 - 2022年全球液体活检市场规模为89.3768亿美元,预计2023 - 2030年以12.46%的复合年增长率增长,2030年销售额将达228.6556亿美元[51] - 公司计划2023年底完成美国的选址和人员招聘,2024年开始产品注册、测试和生产,2024年英国子公司预计开始运营,2025年启动体外诊断产品在欧洲的本地化注册[48] 风险与挑战 - 公司预计未来两到三年持续亏损,因产品需完成临床开发、提交监管申请并获得批准后才能销售[49] - 公司目前未产生正现金收入,若无法筹集额外资金,将严重阻碍其继续运营和开发新产品的能力[94] - 公司面临知识产权侵权或盗用索赔风险,可能产生巨额法律费用并扰乱业务[177] - 公司可能面临诉讼和其他索赔,无法保证能成功辩护,结果可能不利[179] - 公司需要大量资金用于运营、新产品商业化等,若无法筹集足够资金,业务和财务状况可能受不利影响[187] 其他 - 2022年1月1日,Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell及其子公司100%股权[72] - 2023年6月8日,上海Sglcell以50万元人民币将旗下子公司转让给第三方[74] - 2023年6月9日,上海Sglcell零对价将旗下子公司山东Sglcell医疗器械有限公司转让给第三方[75] - 2023年6月15日,Advanced Biomed HK将其全资子公司Sglcell (Huangshan) Biotech Co., Ltd.以零对价转让给Quantum Capital (Hong Kong) Limited[76]
Advanced Biomed Inc(ADVB) - Prospectus(update)