财务数据 - 2023财年研发费用为138.3181万美元,2022财年为161.9531万美元;2023年9月30日止三个月研发费用为16.9185万美元,2022年同期为11.6605万美元[116] - 2023年9月30日现金为258.7218万美元,6月30日为262.2279万美元,2022年6月30日为478.3864万美元[117] - 2023年9月30日营运资金为 - 86.1792万美元,6月30日为 - 48.9595万美元,2022年6月30日为201.5999万美元[117] - 2022年、2023年财年及2023年第三季度公司净亏损分别为402.7722万美元、373.2777万美元和77.1316万美元[184] - 2022年、2023年财年及2023年第三季度公司经营活动净现金流出分别为70万美元、300万美元和60万美元[187] - 截至2023年9月30日,公司净流动负债为86万美元[188] 发行情况 - 公司拟发售2500万股普通股,承销商全额行使超额配售权则为2875万股,发行价预计为每股4 - 5美元[110] - 发售前公司流通普通股为1亿股,发售完成后为1.25亿股[110] - 承销商获45天超额配售选择权,可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多375万股普通股[110] - 发售完成后,承销商代表获认股权证,可购买25万股(行使超额配售权则为28.75万股)普通股,占发售股份总数的1%,行权价为发行价的150%[110] - 公司本次公开发行价格为每股4.50美元,总金额1.125亿美元,承销折扣和佣金为每股0.2475美元,总计618.75万美元,发行前公司所得款项每股4.2525美元,总计1.063125亿美元,承销商佣金为发行总收益的5.50%,还有1%的非可报销费用津贴[18] - 公司预计发售净收益约1.05亿美元,80%用于体外诊断临床试验、芯片研发等,10%用于营销和销售,10%用于一般营运资金[110] 产品研发 - 2020年8月至2022年9月完成肺癌早期筛查试剂盒ALCGuard的研发,计划2024年3月开始临床试验,预计2025年上半年完成[41] - 2019年7月17日至2021年12月在上海肺科医院完成123例病例研究,产品测试结果灵敏度达96%,特异性达99.9%[44] - 截至招股书日期,APre、AC - 1000及其对应芯片已获中国国家药监局批准,四个配套免疫染色试剂盒和ASCDrop正在审评,ACellScan、ACellScan芯片和ALCGuard准备开始注册申请[43] - ACellScan芯片预计2023年底开始注册申请,将丰富产品链,加速下游检测并减少检测肿瘤细胞的人力需求[54] - 预计2023年底向NMPA提交ACellScan、ACellScan Chip和ASCDrop的注册申请,预计11月底完成ACellScan量产试验测试[69] 未来展望 - 公司计划2024年在美国开始产品注册、测试和生产,2025年在欧洲开展体外诊断产品的本地化注册[48] - 公司预计未来两到三年持续亏损,在完成临床开发、提交监管申请并获得候选产品的适用监管批准前,不会有创收产品销售[49] 市场与风险 - 全球液体活检市场2022年规模为89.3768亿美元,预计2023 - 2030年复合年增长率为12.46%,2030年销售额将达228.6556亿美元[51] - 公司面临多种风险,如法规政策、市场竞争、产品研发、资金筹集、人才流失等方面[108][122][133][183] 资金转移与股权交易 - 2022年公司向Advanced Biomed Taiwan和Advanced Biomed HK进行多笔资金转移,2022年6月29日至12月14日也进行了七次注资[15][90] - 2022年1月1日,Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell及其子公司100%股权[72] - 2023年6月8日,上海斯格细胞将南京易天生物及其子公司北京易坦嘉瑞科技以约7.278万美元转让[74] - 2023年6月9日,上海斯格细胞将山东斯格细胞医疗设备以零对价转让[75] - 2023年6月15日,Advanced Biomed HK将斯格细胞(黄山)生物以零对价转让[76]
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