业绩总结 - 2023财年研发费用为138.3181万美元,2022财年为161.9531万美元[115] - 2023财年总运营费用为307.1223万美元,2022财年为399.2345万美元[115] - 2023财年净亏损为373.2777万美元,2022财年为402.7722万美元[115] - 截至2023年9月30日,现金为258.7218万美元,2023年6月30日为262.2279万美元,2022年6月30日为478.3864万美元[116] - 截至2023年9月30日,营运资金为 - 86.1792万美元,2023年6月30日为 - 48.9595万美元,2022年6月30日为201.5999万美元[116] - 2023年6月30日、2022年6月30日和2023年9月30日结束的三个月,净亏损分别为3732777美元、4027722美元和771316美元[182] - 截至2023年6月30日和2023年9月30日,营运资金赤字分别为489595美元和861792美元[182] - 2023年6月30日和2023年9月30日结束的三个月,经营活动净现金流出分别为2963625美元和619138美元[182] - 2023年和2022年6月30日结束的年度,经营活动净现金流出分别为300万美元和70万美元,2023年9月30日结束的三个月为60万美元[185] - 截至2023年9月30日,净流动负债为86万美元[186] 产品相关 - 产品有APre、AC - 1000、ACellScan、ASCDrop及对应芯片,四个免疫染色试剂盒和ALCGuard肺癌早期筛查试剂盒[39][40][41] - APre可独立预处理高粘度血样,配合AC - 1000可用于循环肿瘤细胞鉴定计数和捕获,ALCGuard需与APre和AC - 1000联用用于肺癌早期筛查[47] - APre Chip和AC - 1000 CTC Enrichment Chip已获NMPA批准可量产销售,ACellScan Chip预计2024年3月底启动注册申请[54] - 2023年5月,20个A + Pre芯片平均肿瘤细胞回收率94%超目标90%,液体和血细胞去除率90 - 92.5%符合目标[60] - 2023年5月,12个AC - 1000芯片平均回收率79.5%超目标75%,血细胞耗竭率>2.5 logs超目标2 logs[60] - 一台Riva注塑机预计每月生产2000件AC - 1000芯片[63] - 一台注塑设备预计每月生产50000件APre Chip[64] 未来展望 - 预计未来两到三年持续亏损,目前无营收产品,待产品完成临床开发、提交监管申请并获批准后才有销售预期[49] - 计划2024年3月开始ALCGuard肺癌早期筛查试剂盒的临床试验,预计2025年上半年完成,之后进行注册申报[41] - 计划2024年底前完成美国选址和人员招聘,之后开展产品注册、测试和生产[47] - 2024年英国子公司预计开始运营,2025年在欧洲开始IVD产品本地化注册[48] - 计划2024年3月开展肺癌早期筛查大规模临床试验[67] 市场扩张和并购 - 2022年1月1日,Advanced Biomed HK以1200万元人民币收购上海Sglcell及其子公司100%股权[72] - 2023年6月8日,上海Sglcell以50万元人民币(约72,780美元)转让其全资子公司南京易天生物科技有限公司及其子公司[74] - 2023年6月9日,上海Sglcell零对价转让其全资子公司山东Sglcell医疗器械有限公司[75] - 2023年6月15日,Advanced Biomed HK零对价转让其全资子公司Sglcell(黄山)生物技术有限公司[76] 其他新策略 - 拟发售2500万股普通股,每股面值0.001美元,预计首次公开募股价格在每股4.00至5.00美元之间,若承销商全额行使超额配售权则为2875万股[7][8][109] - 此次发行前已发行普通股1亿股,发行后将达1.25亿股[109] - 预计此次发行扣除相关费用后净收益约1.05亿美元,其中约80%用于体外诊断临床试验等,10%用于营销和销售,10%用于一般营运资金[109] - 此次公开发行每股价格为4.50美元,总金额为1.125亿美元,承销折扣和佣金每股0.2475美元,总计618.75万美元,发行前所得款项每股4.2525美元,总计1.063125亿美元,承销商佣金为发行总收益的5.50%[18] - 同意向承销商代表发行认股权证,可购买25万股普通股(若行使超额配售权则为28.75万股),占发行股份的1%,每股行权价格为发行价格的150%[19] - 授予承销商45天选择权,可按相同发行价格购买最多375万股额外普通股,占发行股份的15%,以弥补超额配售[22]
Advanced Biomed Inc(ADVB) - Prospectus(update)