前沿生物(688221) - 前沿生物关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书的自愿性披露公告
前沿生物前沿生物(SH:688221)2025-12-31 17:31

新产品研发 - 2025年12月22日公司提交FB7013临床试验申请,31日获受理[1] - FB7013是全球首个申请临床、作用于MASP - 2靶点的siRNA药物[2] - FB7013单次皮下注射对血清MASP - 2蛋白最大敲降幅度>95%,105天仍大于90%[4] - FB7013高剂量治疗食蟹猴IgA肾病模型8周后,系膜细胞减少36%,IgA沉积减少43%[4] 市场数据 - 2015 - 2020年全球IgA肾病患者从880万增至930万,预计2030年达1020万[6][7] - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年5.67亿美元增至2025年11.96亿美元,年复合增长率16.1%[7] 未来展望 - 新药审评审批、临床试验进程和结果及市场竞争形势存在不确定性[8] - 本次事项短期内对公司经营业务影响不大[8]