公司上市情况 - 公司普通股自2019年10月28日起在港交所上市，代码“6855”，拟在美国纳斯达克上市，代码“AAPG”[7][8][9] - 本次发行属间接发行，2024年12月已完成向中国证监会备案程序[13][14] 业绩数据 - 2024年前九月收入8.768亿人民币，较2023年同期增400.0%[78][79] - 2024年前九月销售及分销费用降至1.455亿人民币，较2023年同期降5.3%[80] - 2024年前九月研发费用增至7.071亿人民币，较2023年同期增37.1%[80] - 2024年前九月行政费用增至1.413亿人民币，较2023年同期增2.1%[81] - 2024年前九月财务成本降至5080万人民币，较2023年同期降32.1%[81] - 2024年前九月亏损1.6亿人民币，2023年同期为6.836亿人民币[82] - 2024年上半年净利润1.628亿人民币，2023年上半年净亏损4.023亿人民币[34] - 2024年上半年营收823746千元人民币，2023年全年营收221984千元人民币[110] - 2024年上半年基本每股收益0.56元人民币，2023年上半年基本每股亏损1.47元人民币[110] - 2024年上半年摊薄每股收益0.55元人民币，2023年上半年摊薄每股亏损1.47元人民币[110] - 2024年上半年和2023年上半年，药品销售收入分别为8.237亿元和1.427亿元人民币[120] 市场规模 - 预计到2035年，血液系统恶性肿瘤总市场规模超166亿美元[28] - 2023年全球CML市场约123亿美元，预计到2035年增至146亿美元[29] - 2023年全球CLL/SLL市场约94亿美元，预计到2035年增至382亿美元[30] - 全球血液恶性肿瘤市场2023年估计为672亿美元，到2035年将增至2088亿美元[45] 产品数据 - 奥勒巴替尼治疗波纳替尼耐药患者的完全细胞遗传学缓解率和主要分子反应率分别为52.2%和47.8%[29] - 奥勒巴替尼治疗阿西米尼耐药患者的完全细胞遗传学缓解率和主要分子反应率分别为30.8%和26.7%[29] 专利情况 - 截至2024年6月30日，公司拥有350多项美国和外国专利以及182多项待决专利申请[33] 用户数据 - 截至2023年12月31日，超800名患者在临床试验中接受lisaftoclax治疗，约400名患者患有CLL/SLL[38] - 截至2023年12月31日，至少203名患者在临床试验中接受pelcitoclax治疗[40] 未来展望 - 计划2025年在中国推出lisaftoclax（如获批准），并在多国寻求监管批准[45] 新产品和新技术研发 - 公司有两个FDA监管的3期资产，共同针对六种主要血液系统恶性肿瘤[45] 风险提示 - 若PCAOB连续两年无法检查境内审计机构，ADS将被摘牌[16][17][63][84] - 公司面临中国业务相关风险，如监管批准、反垄断等[46][47][49] - 过去有重大净亏损，未来可能无法盈利[53] - 若无法获额外融资，可能无法完成候选药物开发和商业化[53] - 若无法保护专有技术和获专利保护，商业化能力可能受影响[56] - 依赖第三方进行部分候选药物供应制造[57] - 临床试验可能因多种原因延迟或终止[141][160] - 产品候选药物可能出现不良事件或副作用[145][152] - 获得监管机构批准过程漫长且不可预测[180][182]