财务数据 - 公司2024年前九个月和2023年前九个月净亏损分别为1078357美元和210728美元[64] - 2023年和2022年净亏损分别为777694美元和668666美元[64] - 截至2024年9月30日，公司现金26571美元，总资产36907美元，总负债1083393美元[65] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损4080291美元[71] - 本次发行预计净收益约880万美元，若承销商行使超额配售权，预计净收益约1020万美元[59] 股票发行 - 公司拟首次公开发行3333334股普通股，发行价预计在3.00 - 4.00美元之间[9] - 发行完成后Inscobee及其子公司将持有50.32%普通股，此前约持有70.27%[11] - 部分现有股东有意购买最多约300万美元普通股，约占发行股份的30%（假设发行价3.00美元/股）[11] - 公司授予承销商45天期权，可额外购买最多500000股普通股用于覆盖超额配售[14] - 公司将进行1比2.6的反向股票分割[44] 产品研发 - 公司将开展第二次III期试验以满足FDA标准，目前专注膝骨关节炎患者群体[25] - Apitox活性成分中melittin占比40 - 50%，apamin占2 - 3%，MCD肽占2 - 3%，phospholipase A2占10 - 15%，hyaluronidase占1.5 - 2%[42] 市场规模 - 美国OA治疗市场规模2022年为82.8亿美元，预计2032年达到202.4亿美元，复合年增长率为9.4%[35] - 美国MS市场规模2022年为107.3亿美元，预计2030年达到244亿美元，复合年增长率为10.32%[36] 风险因素 - 公司预计未来将继续产生巨额净亏损，可能永远无法实现或保持盈利[51] - 公司依赖Apitox在美国治疗膝骨关节炎和多发性硬化症的临床成功[54] - 公司面临重大竞争，若对手更快开发和销售更优产品，商业机会将受负面影响[54] - 公司产品候选药物可能导致不良副作用，阻碍临床开发、监管批准或限制商业潜力[54] - 公司主要依赖商业秘密和非专利知识产权保护，难以保护[54] 法规政策 - FDA批准生物制品许可申请（BLA）后提供12年市场独占期，若获批用于儿科使用可延长6个月[33] - ACA将品牌药制造商向医疗补助计划支付的最低回扣率从15.1%提高到23.1%[179] - 2021年《美国救援计划法案》规定自2024年1月起取消药品制造商向医疗补助计划支付回扣的法定上限[183] - 自2013年4月1日起，医保向供应商的付款每年最多削减2%，该政策将持续到2030年，2020年5月1日至2021年12月31日因疫情临时暂停[184] 知识产权 - Apimeds Korea的Apitoxin相关专利在2023年初到期，重新申请专利不一定能获得竞争优势或不被第三方挑战[195] - 公司通过签订保密协议等方式保护专有技术，但未来保护程度不确定，法律手段保护有限[197] - 公司不拥有Apitox商标，通过与Apimeds Korea的商业协议使用，协议终止需更改产品名称[200]