公司概况 - 公司是非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[6] - 公司是一家运营历史有限的生物制药公司[61] 股票相关 - 公司进行1比20反向股票分割，每20股普通股重新分类为1股[17] - 2024年1月11日公司普通股在纳斯达克收盘价为每股6.85美元[17] - 发行前公司普通股流通股数为1450171股[54] - 截至2024年1月5日，公司有73647股普通股可在行使2021年股权奖励计划下已发行的未行使股票期权时发行，加权平均行权价为每股59.72美元[57] - 截至2024年1月5日，2021年计划下有174479股普通股可供未来发行[57] - 截至2024年1月5日，有786710股普通股可在行权时发行，加权平均行权价为每股46.40美元[57] - 截至2024年1月5日，有341912股普通股可在行使预融资认股权证时发行，加权平均行权价为每股0.002美元[57] 融资与股权交易 - 公司向投资者提供购买预融资认股权证机会，避免其持股超过4.99%（或9.99%）[12] - 2023年10月1日至招股说明书日期，投资者行使预融资认股权证购买260,261股普通股[34] - 2023年10月1日至招股说明书日期，公司通过ATM协议出售283,800股普通股，净收益3,115,303美元[35] - 基于当前经营计划，公司需筹集约800万美元额外资金以符合纳斯达克最低股东权益规则[39] - 2022年8月公司向WFIA发行500万美元本票，2023年5月将本金增加300万美元至800万美元，9月WFIA将原本金及利息转换为预融资认股权证，目前300万美元本金及未付利息将于2025年8月8日到期[77] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司自成立以来持续亏损，累计亏损约8600万美元[68] - 公司需筹集大量额外资金以维持运营，若无法筹集，股东可能损失部分或全部投资[72] - 2021和2022财年，独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[81] 市场与产品 - 公司目标的ADHD治疗美国市场规模超230亿美元，其中186亿美元归因于兴奋剂，占比约88%，非兴奋剂占比约12%，长效兴奋剂剂型占市场支出约160亿美元，占兴奋剂处方的54%[31] - 公司两款专有一线兴奋剂药物CTx - 1301和CTx - 1302可消除多达60%ADHD患者使用的“增强剂”剂量[32] - 公司主要依赖CTx - 1301、CTx - 1302和CTx - 2103产品的成功开发和商业化，但这些产品尚未获批[82] 监管与合规 - 公司因未达最低股东权益250万美元要求，于2023年5月16日收到纳斯达克通知，后获展期至11月13日，仍未达标面临摘牌听证会[38] - 公司因未达最低出价1美元/股要求，于2023年7月28日收到通知，有效期180天，经反向股票分割后于12月15日恢复合规[40] - 因董事会三名成员辞职，公司自2023年12月26日起不再符合纳斯达克独立董事规则[41] - 公司因最近一个财政年度收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司定义，可享受多项报告要求豁免，最长为期五年[48] 合作与商业化 - 2023年3月7日，公司与Indegene签订联合商业化协议，为CTx - 1301提供商业化服务[188] - Indegene将为CTx - 1301提供医疗事务、定价等商业化服务[200]