歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试...
新产品和新技术研发 - 歌礼口服小分子GLP - 1,ASC30糖尿病受试者13周II期研究IND获美国FDA批准[3] - II期研究将在美国多中心入组约100例2型糖尿病受试者,分不同组[5] - ASC30从1毫克开始,每周滴定至目标剂量[5] - 预计2026年第一季度开始受试者入组[5] 研究数据 - 肥胖或超重受试者13周美国II期研究,ASC30经安慰剂校正后体重下降高达7.7%[6] - 治疗肥胖症13周II期研究入组125例受试者[7] - 第13周主要终点,不同剂量ASC30片经安慰剂校正后平均体重下降不同[7] - ASC30治疗肥胖或超重II期研究总体停药率为4.8%[7] 产品优势与展望 - ASC30是首款且唯一可多种方式给药的小分子GLP - 1R完全偏向激动剂[7] - FDA批准为ASC30进军糖尿病治疗市场临床开发拓宽道路[8]