康弘药业(002773) - 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
康弘药业康弘药业(SZ:002773)2026-01-05 11:39

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-001 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子 公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物")收到国家 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一. 药品基本信息 药品名称:KH631 眼用注射液 适应症:本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSL2500874、CXSL2500875 审批结论:同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的 临床试验。 二. 产品简介 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属 于治疗用生物制品 1 类,分别于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监 督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间 2022 年 11 月 22 日收 到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品 ...