亿帆医药(002019) - 关于控股子公司在研产品F-652国内新增适应症移植物抗宿主病获得临床试验批准通知书的公告
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-003 亿帆医药股份有限公司 产品名称:注射用重组人白介素 22-Fc 融合蛋白 申请的适应症:移植物抗宿主病 剂型:注射用冻干粉针剂 受理号:CXSL2500929 关于控股子公司在研产品F-652国内新增适应症移植物抗宿 主病获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司亿一生物医药开发( 上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司(上述子公司以下合称"亿一生 物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称"F-652") 开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 通知书编号:2025LP03614 申请类型:新药 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请人:亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限 公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 ...