财务与募资 - 拟发行895万份美国存托股（ADS），代表2685万股普通股，预计首次公开募股价格为每股ADS 13 - 15美元[5][6] - 承销商预留本次招股书所提供ADS的5%用于定向股份计划，授予承销商30天的期权，可额外购买134.25万份ADS[10][11] - 预计发行净收益约1.115亿美元（若承销商全额行使选择权则约1.29亿美元），将用于推进项目研发及一般公司用途[64] - 自成立以来已筹集1.98亿美元，预计截至2022年12月31日有现金、现金等价物和短期投资约9080万美元[36][54] - 2020 - 2021年及2021 - 2022年前九个月，研发费用分别为1236.4万美元、2911.1万美元、1920.4万美元、2783.3万美元，净亏损分别为1587.6万美元、3804.9万美元、2469.3万美元、3944.6万美元[67] - 截至2022年9月30日，有7754.4741万股普通股流通在外，包括57.2742万股受回购权限制的受限普通股[65] - 发行后普通股数量为1.04394741亿股（若承销商全额行使选择权则为1.08422241亿股），假设承销商不行使选择权，约25.7%由ADS代表的普通股将由公众股东持有[63] 产品研发 - 2022年9月完成GSBR - 1290的1期单剂量递增（SAD）研究，2023年1月启动1b期多剂量递增（MAD）研究，计划下半年过渡到2a期概念验证研究并公布1b期和2a期研究的topline数据[21] - 2022年9月完成ANPA - 0073的1期SAD和MAD研究，预计在澳大利亚进行1期配方桥接药代动力学研究[21] - 2023年1月选定用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的LPA1R拮抗剂开发候选药物，预计2024年启动首次人体研究[21] - 已开发出解决GPCR靶点类别关键挑战的平台，构建了下一代基于结构的药物发现平台[22][24] 公司情况 - 是临床阶段的全球生物制药公司，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）作为治疗靶点类别，专注开发针对慢性疾病的口服小分子药物，重点在代谢、心血管和肺部疾病领域[20][21][27] - 由Raymond Stevens博士和Schrödinger共同创立，Stevens博士所在实验室2007年解析出首个人类GPCR结构[32] - 首席医疗官Mark Bach有超30年临床研究和制药开发经验，首席科学官Xichen Lin有20年药物研发经验等[35] 风险因素 - 面临有限运营历史、大量运营亏损、产品开发不确定性等风险[38] - 大量已发行股份受限但近期可能进入市场，可能导致ADS市场价格大幅下跌[41] - 产品研发面临临床开发不确定性、行业产品候选药物历史失败率高、与监管机构沟通问题等风险[92][95][96] - 依赖第三方制造产品候选物和进行研究试验，面临供应不足、CRO未履行职责等风险[137][144] - 与第三方的合作和战略联盟可能无法实现预期收益，带来运营和财务风险[153][154] - 受COVID - 19等卫生流行病影响，临床研究和试验在患者招募、场地启动、资源分配等方面面临延迟和困难[99][193] 用户数据 - 截至招股说明书日期，未收到中国监管机构将其认定为“关键信息基础设施运营者”等的通知，也未处理且预计未来可预见时间内不会处理超100万用户的个人信息[42] 未来展望 - 基于当前运营计划，现有现金、现金等价物、短期投资及本次发行净收益至少可支撑到2025年的运营费用和资本支出需求[79] - 计划为多个候选产品申请孤儿药指定，后续可能在澳大利亚开展其他候选药物1期研究[123][125]