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Structure Therapeutics(GPCR)
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Structure Therapeutics Announces Initiation of Phase 1 Clinical Study of Oral Small Molecule Amylin Receptor Agonist ACCG-2671 for the Treatment of Obesity
Globenewswire· 2025-12-17 21:30
SAN FRANCISCO, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR), a clinical-stage global biopharmaceutical company developing novel oral small molecule therapeutics for metabolic diseases, with a focus on obesity, today announced that it has initiated a first-in-human Phase 1 clinical study of ACCG-2671, the company’s lead oral small molecule amylin receptor agonist for the treatment of obesity. ACCG-2671 was designed via the company’s next generation structure-based drug discove ...
医药生物行业跟踪周报:全球最大单品GLP1,口服临床数据亮眼-20251214
东吴证券· 2025-12-14 23:19
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼,减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显,多家企业密集发布减重数据,该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**:硕迪生物Aleniglipron在36周时,120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**,240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时,60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**,相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**:礼来Retatrutide首个III期临床数据显示,肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**,9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**,效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**:Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示,单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**,瘦体重增加**3.2%**,且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**:建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展,包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**:建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**:建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**:建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**:建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**:建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**:建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**:健康元抗流感药物玛帕西沙韦(TG-1000)胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症(推测为肥胖)上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**:邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请(IND)获默示许可,是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**:勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化;齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市;上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**:本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**,相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**,相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**:本周医疗服务(**+1.67%**)股价上涨;化学制药(**-0.75%**)、原料药(**-1.66%**)、医药器械(**-1.79%**)、生物制品(**-1.85%**)、中药(**-2.03%**)、医药商业(**-4.26%**)等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**:本周A股涨幅居前为昭衍新药(**+23.38%**)、热景生物(**+16.83%**)、益诺思(**+15.03%**);H股涨幅居前为圣诺医药(**+30.88%**)、昭衍新药(**+30.55%**)、轩竹生物(**+28.11%**)[6][11] - **估值水平**:医药指数市盈率为**37.11倍**,较历史均值低**1.34倍**[8]
Structure Therapeutics Announces Closing of Upsized $747.5 Million Public Offering of ADSs and Pre-Funded Warrants and Full Exercise of the Underwriters’ Option to Purchase Additional ADSs
Globenewswire· 2025-12-12 05:01
SAN FRANCISCO, Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR), a clinical-stage global biopharmaceutical company developing novel oral small molecule therapeutics for metabolic diseases, with a focus on obesity, today announced the closing of its previously announced upsized underwritten public offering of 9,961,538 American depositary shares (ADSs), each representing three ordinary shares, which includes the full exercise of the underwriters’ option to purchase up to 1,500,000 ...
美股异动 | 减肥药概念股走强 硕迪生物(GPCR.US)涨超5%
智通财经网· 2025-12-10 23:39
美股减肥药概念股市场表现 - 周三美股减肥药概念股整体走强,截至发稿,硕迪生物(GPCR.US)股价上涨超过5%,诺和诺德(NVO.US)股价上涨超过3.5%,罗氏(RHHBY.US)股价上涨超过3%,礼来(LLY.US)股价微涨 [1] 硕迪生物临床进展 - 硕迪生物公布了其每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在ACCESS临床项目中取得的积极顶线结果 [1]
速递|股价一夜大涨102%!硕迪生物公布小分子GLP-1减重2b期临床数据
GLP1减重宝典· 2025-12-10 22:14
整理 | GLP1减重宝典内容团队 Structure Therapeutics 公布其在研口服 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目最新数据,显示该药物在超重及肥胖伴相 关并发症的成人人群中取得积极效果。 在核心的 IIb 期 ACCESS 研究中,使用 aleniglipron 120mg 的受试者在第 36 周实现了经安慰剂校正后平均 11.3% 的体重下降,具有 统计学意义。各剂量活性组的不良事件相关停药率为 10.4%。该研究共纳入 230 名受试者,均为 BMI≥30kg/m² 的肥胖人群或 BMI≥27kg/m² 且合并至少一种体重相关并发症的超重人群。 试验中,受试者从 5mg 起始,每日一次逐步递增至 45mg、90mg 或 120mg。36 周时,在 120mg 组中,86% 的参与者减重至少 5%, 70% 达成了 10% 以上的体重下降。 在探索性的 ACCESS II 研究中,240mg 剂量在 36 周时实现了最高 15.3% 的安慰剂校正平均体重下降,aleninglipron 的耐受性符合 GLP-1 类药物的特征。该研究共纳入 85 名 ...
Structure Therapeutics Announces Pricing of Upsized $650 Million Public Offering of ADSs and Pre-Funded Warrants
Globenewswire· 2025-12-10 12:15
公司融资活动 - Structure Therapeutics Inc 宣布对其增发的承销公开发行进行定价 发行包括8,461,538份美国存托凭证 每份ADS代表3股普通股 公开发行价格为每份ADS 65美元 同时发行可购买1,538,462份ADS的预融资权证 公开发行价格为每份预融资权证64.9999美元 所有证券均由公司出售 [1] - 此次发行预计将为公司带来约6.5亿美元的总收益 此金额尚未扣除承销折扣、佣金及发行费用 此外 公司授予承销商一项30天期权 可按公开发行价格减去承销折扣和佣金后 额外购买最多1,500,000份ADS [2] - 此次发行预计将于2025年12月11日结束 需满足惯例交割条件 [2] 发行相关方与法律文件 - 此次发行的联合账簿管理人为 Jefferies, Leerink Partners, Goldman Sachs & Co. LLC, Morgan Stanley, Guggenheim Securities 和 BMO Capital Markets 联席经理为 LifeSci Capital 和 Citizens Capital Markets [3] - 发行依据一份自动货架注册声明进行 该声明于2025年8月6日以S-3表格提交给美国证券交易委员会 并于提交时生效 与发行相关的初步招股说明书补充文件及随附招股说明书已提交SEC 最终版本亦将提交 [4] 公司业务概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司 专注于为存在重大未满足医疗需求的慢性代谢疾病发现和开发创新型口服小分子疗法 [6] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段口服小分子化合物 旨在超越传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 让全球更多患者能够获得治疗 [6]
Structure Therapeutics (GPCR) Hits 52-Week High on Weight Loss Treatment Trial
Yahoo Finance· 2025-12-10 03:23
We recently published 10 Stocks Standing Tall Amid Market Fall; 6 Hit Record Highs. Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ:GPCR) is one of the best performers on Monday. Structure Therapeutics soared to a new 52-week high on Monday after announcing stellar topline results from its ongoing clinical program to test the efficacy of its therapy candidate, aleniglipron, in obese patients with co-morbidity. At intra-day trading, the stock surged to its highest price of $94.90 before profit-taking persisted and tr ...
GPCR Stock Soars 102% on Strong Phase II Obesity Data for Aleniglipron
ZACKS· 2025-12-09 23:30
核心观点 - Structure Therapeutics公司旗下口服GLP-1受体激动剂aleniglipron在治疗肥胖的II期临床试验中取得积极顶线数据 导致其股价单日飙升102.5% 过去一年股价累计上涨101.7% 远超行业10.2%的涨幅[1][5] - 试验数据显示 aleniglipron能带来显著且剂量依赖性的减重效果 最高剂量在36周时实现高达15.3%的安慰剂校正减重率 且减重效果可持续至44周未见平台期 安全性特征与GLP-1类药物类别一致[3][4][6][7] - 基于积极数据 公司计划在2026年上半年与FDA召开II期结束会议 并预计在2026年中期启动III期临床项目[8][9] - 肥胖治疗市场竞争激烈 市场预计到2030年将达到1000亿美元 礼来和诺和诺德占据主导地位 但包括Structure在内的多家公司正快速推进基于GLP-1等机制的候选药物[12][13][16] 公司临床数据结果 - **核心IIb期研究结果**:在为期36周的核心IIb期ACCESS研究中 aleniglipron在所有活性剂量组均实现了统计学显著且剂量依赖性的减重 其中120 mg剂量组实现了11.3%(27.3磅)的安慰剂校正平均减重 达到主要终点 该剂量组86%的患者减重≥5% 70%的患者减重≥10% 同时改善了收缩压和HbA1c[3] - **探索性研究更高剂量结果**:在评估更高剂量的探索性ACCESS II研究中 240 mg剂量在36周时实现了15.3%(35.5磅)的安慰剂校正平均减重 所有测试剂量均具有统计学显著性[4] - **长期疗效数据**:来自开放标签扩展研究的数据显示 减重效果持续至44周 且没有出现疗效平台期的证据[4][6] - **安全性与耐受性**:aleniglipron的安全性与耐受性特征与GLP-1受体激动剂类别一致 胃肠道事件是最常见的不良反应 在IIb期研究中 活性剂量组因不良事件导致的停药率平均为10.4% 使用2.5 mg起始剂量的研究显示耐受性改善 在体成分或开放标签扩展研究中 2.5 mg或随后的5 mg剂量均未报告因不良事件导致的停药 在整个临床项目中 未观察到药物性肝损伤、持续肝酶升高或QTc间期延长[7] 公司研发管线与计划 - **主要候选药物进展**:aleniglipron是公司研发管线中最先进的候选药物 公司目前正准备将其推进至III期临床开发[1][8] - **III期开发计划**:公司计划在2026年上半年请求与FDA召开II期结束会议 以确定III期研究设计 该设计目前包含较低的2.5 mg起始剂量 并计划评估高达240 mg的多个剂量水平 预计在2026年中期左右启动治疗肥胖的III期项目[9] - **其他在研管线**:公司正在开发ANPA-0073 一种处于II期准备阶段的APJR激动剂候选药物 旨在实现选择性、保留肌肉的减重 公司还在临床前阶段推进基于不同作用机制的多个肥胖候选药物 包括双重胰淀素和降钙素受体激动剂、GIPR和胰高血糖素受体激动剂 公司管线中还包括一种治疗特发性肺纤维化的有前景的候选药物[10] 行业竞争格局 - **市场领导者**:礼来和诺和诺德凭借其肥胖药物Zepbound和Wegovy主导肥胖治疗领域 在GPCR公布积极的II期数据后 这两家公司的股价在当日均下跌[12] - **市场规模**:高盛研究显示 美国肥胖药物市场预计到2030年将达到1000亿美元[13] - **竞争对手研发进展**: - **诺和诺德**:已向FDA提交口服版Wegovy的监管申请 预计最终决定很快做出 同时正在开发下一代候选药物 包括CagriSema和口服药物amycretin[14] - **礼来**:正在广泛投资肥胖领域 有多种新分子处于临床开发阶段 包括两种后期候选药物:每日一次口服GLP-1小分子orforglipron和GGG三重激动剂retatrutide 礼来计划很快提交orforglipron治疗肥胖的监管申请 为明年可能上市设定时间表[15] - **其他公司**:Viking Therapeutics等公司也在其临床管线中快速推进基于GLP-1的候选药物 Viking的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射剂型 已于6月启动两项皮下制剂治疗肥胖的后期研究[16][17]
Structure Therapeutics: Phase 2b Puts Aleniglipron In The Oral GLP-1 Top Tier (Rating Upgrade)
Seeking Alpha· 2025-12-09 21:30
根据提供的文档内容,所有信息均为分析师和平台的常规披露与免责声明,未包含任何关于具体公司、行业、市场动态、财务数据或投资观点的实质性内容。 因此,**无法从提供的材料中总结出与公司或行业相关的核心观点及关键要点**。
Why Structure Therapeutics Stock Doubled and Then Some on Monday
The Motley Fool· 2025-12-09 08:55
The company's investigational GLP-1 treatment performed admirably well in a phase 2b study.Monday was quite the day for biotech companies developing the next generation of obesity drugs. One of them, Structure Therapeutics (GPCR +102.49%), skyrocketed almost 103% higher in price that day on some highly promising data produced by its weight-loss candidate medication. A successful studyStructure, which concentrates on metabolic diseases with a particular focus on obesity, unveiled the topline data for its GLP ...