海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2026-01-06 16:00

新产品和新技术研发 - 子公司2026年1月6日收到HSK39297片上市许可《受理通知书》[2] - HSK39297是自主研发选择性补体B因子小分子抑制剂[3] - HSK39297在不同亚组人群安全耐受性良好且疗效显著[4] - HSK39297在改善贫血等方面较依库珠单抗有显著治疗优势[4] - HSK39297片药品注册分类为化药1类[4] - HSK39297片上市许可申请纳入优先审评审批程序[5] - HSK39297片正开展狼疮肾炎患者Ⅱ期临床试验[5] - HSK39297片即将启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究[5] 未来展望 - 药品审评周期长、环节多,存在不确定性因素[6] - 公司将积极推进项目后续进展并及时披露信息[7]

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