BioRay Biopharmaceutical Co., Ltd.(H0288) - Application Proof (1st submission)

业绩数据 - 2023 - 2025年9月30日止九个月总营收分别为12.57亿、16.23亿、12.55亿和13.79亿元人民币[129] - 2023 - 2025年9月30日九个月销售成本占比分别为17.8%、20.8%、20.5%、25.6%[119] - 2023 - 2025年9月30日九个月毛利润占比分别为82.2%、79.2%、79.5%、74.4%[119] - 2023 - 2025年9月30日九个月调整后净利润占比分别为2.5%、7.6%、9.8%、11.3%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日九个月调整后EBITDA占比分别为13.1%、18.6%、20.9%、22.5%[119][125] - 2023 - 2025年9月30日止九个月经营活动净现金分别为2087.2万、3.13亿、3.02亿和3.19亿元人民币[139] - 2023 - 2025年9月30日止九个月投资活动净现金分别为3.34亿、6.36亿、4.38亿和2029.1万元人民币[139] - 2023 - 2025年9月30日止九个月融资活动净现金分别为2.05亿、7.74亿、5.60亿和 - 2.08亿元人民币[139] - 2023 - 2025年,公司毛利率分别为82.2%、79.2%和74.4%,流动比率分别为1.5、1.3和1.5,速动比率分别为1.1、1.1和1.2[142] 产品销售 - 2024年比美吉珠单抗全球销售收入为6.07亿欧元,2025年上半年达7.99亿欧元,预计年销售峰值80亿美元[65] - 祖布妥单抗销售收入从2023年的1070万元激增至2024年的2.769亿元,2025年前九个月达2.74亿元[67] - 2024年安健宁销售收入为8.435亿元,2025年前九个月为6.58亿元[85] - 2024年安佰特销售收入为8380万元,2025年前九个月为9220万元[86] - 2023、2024和2025年前九个月安佰诺收入分别为1.048亿、0.664亿和0.415亿人民币[87] - 2024和2025年前九个月安佰欣收入分别为0.120亿和0.620亿人民币[88] - 2023、2024和2025年前九个月安舒正收入分别为0.076亿、0.069亿和0.043亿人民币[91] - 2023、2024和2025年前九个月安瑞泽收入分别为1.070亿、2.029亿和0.988亿人民币[92] 市场规模 - 中国自身免疫性疾病市场规模从2020年的174亿元增长至2024年的328亿元,预计到2035年达2899亿元[55] - 中国自身免疫性疾病生物制品市场规模从2020年的42亿元增长至2024年的171亿元,预计到2035年达2126亿元[55] - 2024年中国肿瘤免疫治疗药物占肿瘤药物市场的11.3%,预计到2035年达47.5%[56] - 中国肿瘤免疫治疗药物市场规模从2020年的148亿元增长至2024年的293亿元,预计到2035年达4954亿元[56] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场规模从2020年的366亿元增长至2024年的622亿元,预计到2035年达2933亿元[60] - 中国弥漫大B细胞淋巴瘤药物市场规模预计从2024年的94亿元增长到2035年的405亿元[66] - 2024年中国痛风患者约4270万人,预计2035年达6540万人[72] 研发计划 - 公司计划2026年上半年启动BR2251单药治疗原发性痛风的2期试验[54][73][168] - BR2251难治性痛风和痛风石性痛风3期多区域临床试验预计2026年下半年启动[54] - BR113于2025年12月提交实体瘤1期临床试验IND申请,计划2026年上半年启动试验[168] - BR2060于2025年12月提交治疗特应性皮炎IND申请,计划2026年上半年启动1/2a期临床试验[168] 合作与股权 - 2025年1月公司与尚顿达成许可和合作协议,获BR2251相关开发和商业化许可[71] - 截至最近可行日期,PAG Highlander和海正药业分别直接持有公司44.62%和39.62%的股权[150] 其他要点 - 每股H股最高价格待定,预计不超HK$[REDACTED]且不少于HK$[REDACTED],申请付最高价格HK$[REDACTED][12] - 每股H股面值为人民币1.00元[9] - 公司有八个商业化产品,包括两个创新产品和六个成熟产品[45] - 自2023年起连续两年,公司在治疗自身免疫性疾病生物制品收入方面在中国制药公司中排名第一[45] - 截至最后实际可行日期,研发团队超110人,近60%有生物学或相关领域硕士及以上学位[104] - 截至最后实际可行日期,销售和营销团队超700人,覆盖超4000家医院和超2000家线下零售药房[110] - 公司预计保留未来收益用于业务运营和扩张,可预见未来不支付现金股息[157] - 预计388,973,214股非上市股份转换为H股[160] - 2025年9月30日,公司6.60260989亿元实收资本转换为6.60260989亿股股份[160] - 若向上海品展发行股份于2025年9月30日完成,公司调整后归属于股权股东合并有形净资产增1.4亿元,已发行股份增11,785,714股[160] - 公司章程于2025年12月23日通过,生效时间待定[173] - 公司于2019年1月23日成立,2025年12月10日转变为股份有限公司[176] - 公司于2020年5月12日采用Pre - [REDACTED]员工股票期权计划[196] - 公司于2025年12月23日采用Post - [REDACTED]现有和新股份激励计划,生效时间待定[199]