业绩总结 - 2023 - 2025年9月30日9个月收入分别为52844千元、70352千元、19588千元、111616千元,占比均为100%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日9个月销售成本分别为15349千元、24291千元、11192千元、26947千元,占比分别为29.0%、34.5%、57.1%、24.1%[119] - 2023 - 2025年9月30日9个月毛利分别为37495千元、46061千元、8396千元、84669千元,占比分别为71.0%、65.5%、42.9%、75.9%[119] - 2023 - 2024年收入从52844千元增加33.1%至70352千元[126] - 2024年9月30日9个月至2025年9月30日9个月收入从19588千元增加469.8%至111616千元[126] - 亏损净额从2023年12月31日止年度的5610万元减至2024年的4340万元,再减至2025年9月30日止九个月的3660万元[131] - 流动净资产从2023年12月31日的10.69亿元减至2024年的9.05亿元,增至2025年9月30日的12.03亿元[135] - 资产净值从2024年12月31日的17.42亿元增至2025年9月30日的19.61亿元[136] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[144] - 2023 - 2025年流动比率分别为5.5、3.8、3.8[144] - 2023 - 2025年速动比率分别为4.4、3.1、3.3[144] 产品情况 - 有六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备和四款主要试剂及耗材,还提供技术许可业务[32] - 核心产品AI AutoVision®是染色体核型辅助诊断软件,检测数目异常灵敏度和特异度为100.00%,检测结构异常灵敏度为94.05%、特异度为100.00%[33][34][47] - 2026年第一季预计AI AutoVision®获第三类医疗器械注册证、染色体检相关产品完成注册[39][41] - iMed MaaS平台于2024年9月商业化,医学影像AI存算训推一体机于2025年12月商业化[44] 市场数据 - 全球智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从4亿美元增至16亿美元,预计2030年达93亿美元,2035年达251亿美元[66] - 中国智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从人民币1亿元增至24亿元,预计2030年达401亿元,2035年达781亿元[67] - 全球染色体核型检测市场规模2019 - 2024年从382.6百万美元增至658.8百万美元,预计2030年达1,533.0百万美元,2035年突破50亿美元[72] 未来展望 - 实施业务战略,包括加快核心产品研发与商业化、强化技术平台能力、推广iMed MaaS平台等[64] - 2026年1月提交AI AutoVision®全部补正资料,预期第一季获第三类医疗器械注册证[39] - 截至2025年12月31日止年度,预期净亏损增加,因研发成本及开支大幅增加以及确认[编纂][160] 其他信息 - 拟发行[编纂]股H股(视乎[编纂]行使与否而定)[7] - 截至最后实际可行日期,有55名雇员组成的专职内部研发团队,在杭州运营超4000平方米的研发中心[107] - 截至2025年9月30日,建立由75家分销商组成的分销网络,覆盖31个省市的400多家医疗机构,在中国排名前十医院入院率达40%[110] - 自[编纂]前投资者处获十轮[编纂]总额约人民币397百万元,最后一轮投资完成后,公司估值约为人民币26亿元[154] - 截至最后实际可行日期,宋博士共行使42,102,157股股份表决权,占公司表决权约52.06%[152]
杭州德适生物科技股份有限公司 - B(H0289) - 申请版本(第一次呈交)