天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业阿帕他胺原料药近日通过CDE审评[1] - 公司于2024年8月向CDE递交阿帕他胺原料药注册申请并获受理[2] 市场情况 - 截至公告日,除公司外国内获CDE技术审评通过的阿帕他胺原料药厂家有10家[4] 产品进展 - 阿帕他胺原料药须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果“符合要求”公示后,方可国内上市销售[2] - 京圣药业阿帕他胺原料药未完成GMP符合性检查,正准备申请检查[4]