关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-002 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：宫腔修复膜 临床用途：适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第三类医疗器械 二、目前所处审批阶段 四、该项目其他相关情况 目前宫腔镜下粘连分离术为宫腔粘连的常用治疗方法，但术后残存的正常子 宫内膜较少，损伤后子宫内膜的修复过程复杂，探索新的材料应用于预防术后再 粘连，并重建和修复术后的子宫内膜、降低复发率成为妇产科临床工作中面临的 重点及难点。 公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列 ...