财务与融资 - 公司计划公开发售不超过[]股普通股及相应认股权证[9] - 2025年8月18日，公司普通股在纳斯达克最后成交价为1.17美元/股[16] - 研发成本在2025财年和2024财年分别约为221.2万美元和252万美元[74] - 2025和2024年第二季度研发成本分别为52.4368万美元和41.4658万美元[74] - 2025年6月6日收盘后完成1比8反向股票拆分，授权普通股仍为6000万股[76] - 公司目前无营收，2024和2025财年未产生收入，此前有政府合同收入[139] - 公司现有超550万美元现金及现金等价物，但资金能否支撑12个月存疑[139] - 若全部行使诱导认股权证，公司将获约463.45万美元收益[165] - 发售净收益预计约为[具体金额]百万美元，受发售价格和数量影响[166] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为$[]，约合每股$[__][179] 产品研发与试验 - 公司在人体研究中对38名患者进行164次治疗，证明Hemopurifier清除病毒潜力[35] - 在澳大利亚开展癌症患者试验，约有9 - 18名患者，主要终点是安全性[38] - 截至2025年6月26日，已治疗第一个队列的三名参与者[40] - 在体外研究中证明Hemopurifier能捕获多种病毒[44] - 200毫升血浆实验中，4小时血小板衍生细胞外囊泡去除率达98.5%[50] - 印度研究中12名丙肝患者接受治疗，10人完成方案，8人实现持续病毒学应答[58] - 德克萨斯州IDE安全研究中，4小时Hemopurifier平均捕获1.54亿份丙肝病毒[58] - 艾滋病患者单例治疗使病毒载量降低93%[61] - 埃博拉病毒单例治疗捕获2.42亿拷贝病毒，患者康复[63] - 印度新冠患者首次治疗病毒载量降幅73%，第二次降至检测下限以下[70] - 头颈癌美国临床试验中，2名患者接受治疗，18起非严重不良事件均与设备无关[72] 专利与商标 - 公司拥有全球超32项已授权专利和待申请专利[80] - 美国已发布3项专利，有2项待决专利申请[85][86] - 外国有14项专利，13项待决专利申请[87][88] - 有1项待决国际专利申请[89] - “SANSAGITTA”商标在多地申请，美国申请于2024年12月2日放弃[90] 法规与监管 - Hemopurifier将被归类为III类设备，需提交并获得PMA批准[94] - 提交III类设备PMA申请后，FDA有45天决定是否受理，180天审查[96] - 重大风险设备临床试验需向FDA提交IDE申请，获批准后才可开始[100] - 2010年ACA法案医疗器械消费税2020年1月1日起永久取消[108] - 2011年《预算控制法案》在2032财年前，医疗保险支付额降低2%[109] 公司运营与人员 - 2025年8月18日，公司有9名全职员工，无兼职员工[118] - 2024年5月，FDA批准公司用自己设施生产Hemopurifier[113] - Hemopurifier的GNA凝集素更换供应商因需FDA批准补充IDE而延迟[115] - 公司目前无销售和营销能力，未来计划为获批产品建立或外包相关能力[116] - 公司临床试用责任保险覆盖范围有限，未来可能无法获足够或合适产品责任保险[117] 证券发售与股东 - 出售股东将不时转售最多1550000股因行使诱导认股权证而发行的普通股[14][15] - 公司聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，支付6.5%现金费用[13][22] - 向配售代理发行认股权证，数量为发售普通股总数的4.0%[22] - 预融资认股权证购买价为普通股及认股权证公开发行价减0.001美元，行权价0.001美元/股[10][198] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份认股权证出售，行权价为发行价100%，有效期五年[11] - Armistice Capital, LLC拟出售1550000股普通股[176]