股权与发售 - 公司拟注册出售普通股2,031,024股,含多种认股权证股份和配售代理股份[9][110][196] - 普通和诱导认股权证行使价每股4.03美元,配售代理认股权证每股5.04美元,预融资认股权证每股0.0001美元[10] - 2026年1月5日,公司普通股在纳斯达克最后报告销售价每股2.75美元[14] - 发售完成且假设所有可登记证券行使,普通股将达3,004,237股[110] - 2026年1月5日已发行普通股973,213股,发售排除部分股份[110][111] - 若所有权证现金行使,公司最多获约5807636美元总收益[131] - 公司授权资本含6000000股普通股,面值每股0.001美元,截至2026年1月5日,已发行和流通973213股[147] 产品研发与试验 - 血液净化器人体研究中,38名患者进行164次治疗,安全有效且有清除致命病毒潜力[29] - 澳大利亚癌症患者Hemopurifier临床试验约9 - 18名患者,首要终点是安全性[32] - 截至2025年6月26日,已治疗三个治疗队列中的第一批三名参与者[33] - 2025年7月15日,DSMB完成对临床试验AEMD - 2022 - 06安全审查,建议无修改进入下一患者队列[35] - 体外实验中,Hemopurifier对血小板衍生细胞外囊泡清除率达98.5%[44] - 印度12名丙肝感染患者接受治疗,10人完成方案,8人实现持续病毒学应答[52] - 艾滋病患者经12次Hemopurifier治疗后,病毒载量降低93%[53] - 德国埃博拉感染患者治疗后病毒载量大幅降低,Hemopurifier捕获2.42亿拷贝病毒[55] - 2020年6月17日,FDA批准Hemopurifier在新冠患者中的新可行性研究,计划在美国20个中心招募最多40名受试者[60] - 美国头颈癌临床试验招募2名患者,出现18起非严重不良事件,均与设备无关[63] 财务与成本 - 截至2025年3月31日和2024年3月31日财年,研发成本分别约为221.2万美元和252万美元[65] - 截至2025年9月30日和2024年9月30日的6个月期间,研发费用分别为818,686美元和702,115美元[65] 专利与商标 - 公司拥有超32项已授权专利和待决申请,美国3项已授权,美国以外14项,另有15项全球待决[68] - 多项美国和外国专利有不同到期日,国际待决专利申请PCT/US2024/015614于2024年2月13日提交[73][75][76] - 商标SANSAGITTA多地申请,美国申请于2024年12月2日放弃[77] - 公司在美国和印度为相关名称和产品注册商标,拥有Aethlon ADAPT™和ELLSA™普通法商标权[78] 其他信息 - 2022年10月,公司在澳大利亚成立全资子公司开展肿瘤相关研究[30] - 公司有足够Hemopurifier库存用于澳大利亚肿瘤试验和印度潜在试验[40] - 公司探索Hemopurifier新适应症,如去除废弃肾脏无细胞灌流液中的细胞外囊泡及其microRNA货物[41] - 2024年5月,FDA批准公司用自己制造设施生产血液净化器[101] - 血液净化器三个关键组件供应商有限,GNA供应商更换计划延迟[103] - 截至2026年1月5日,公司有9名全职员工,无兼职员工[106] - 公司拟为获批产品构建或外包销售和营销能力[104] - 公司临床试用责任保险有限,未来保险可能不足或无法获取[105] - 公司是“较小报告公司”,选择利用部分简化披露[108] - Armistice Capital, LLC发售前后实益拥有情况及本次出售数量[143] - Maxim Group, LLC发售前后实益拥有情况及本次出售数量[143] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“AEMD”[163][177] - 出售证券股东可多种方式出售普通股,可能为“承销商”[165][168][171] - 公司向美国证券交易委员会提交Form S - 1注册声明[186] - 本次发行证券注册相关费用中,SEC注册费802.17美元,其他待确定[199]
Aethlon Medical(AEMD) - Prospectus