公司基本信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，成立于1992年11月6日，总部位于宾夕法尼亚州沃灵顿[30][55] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“WINT”，认股权证无既定公开交易市场[10][61] 财务数据 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为840万美元，流动负债为400万美元[66] - 2021年和2020年，经营亏损分别为7730万美元和3030万美元[70] - 2022年和2021年前九个月，经营亏损分别为3050万美元和6260万美元[70] - 截至2021年12月31日和2022年9月30日，累计亏损分别为7.853亿美元和8.148亿美元[70] - 2022年前三季度，商誉减值损失为1210万美元，二季度为1160万美元，三季度为50万美元[88] - 截至2022年9月30日，可辨认无形资产中istaroxime为2230万美元，rostafuroxin为970万美元，合计3210万美元，商誉记录为360万美元[85] - 预计本次发行净收益约1100万美元，加上现有资金可满足至2024年第一季度资金需求[46][66] 产品研发 - 领先候选产品istaroxime获FDA快速通道指定用于治疗急性心力衰竭[30] - 2022年4月，istaroxime治疗早期心源性休克2期全球临床研究取得积极顶线结果[30] - 心力衰竭心血管产品组合还包括SERCA2a激活剂和rostafuroxin[31] - 计划将伊司他肟早期心源性休克临床试验入组人数增加至多30人[34] 合作与协议 - 与Licensee签订协议，可能获高达7890万美元潜在里程碑付款[43] - 2022年8月17日，与李氏（香港）和兆科药业（合肥）签订许可、开发和商业化协议[169] 未来展望与策略 - 推进开发计划依赖获得额外资金，否则可能限制或停止开发活动[32] - 目前无足够资金执行伊司他肟急性心力衰竭临床试验，正寻求合作机会[35] - 计划将本次发行净收益用于istaroxime临床开发、营运资金和一般公司用途[61] - 计划将罗他福辛进行对外许可，若不成功需对资产减记并重新评估战略[177] - 持续评估和修改业务战略，可能改变研发、产品开发和商业化计划[176][180] 风险因素 - 市场和经济状况不稳定、股票市场波动等可能影响公司业务、财务和股价[80][81] - 开发产品需优先分配资源，不当分配可能无法实现商业开发和盈利[82] - 临床开发漫长、昂贵且结果不确定，面临多种风险[92][98] - 产品获批后受持续监管，政策变化可能影响获批和盈利[131][135] - 产品商业化成功受医疗界接受度、政府报销等因素影响[139][147] - 依赖第三方进行研发、生产，合作关系终止或供应问题会影响开发和商业化[154][157] - 行业竞争激烈，面临来自多方面的竞争对手[182][184] - 《2022年降低通胀法案》可能影响产品价格和报销，降低盈利能力[185] - 依赖关键员工和顾问，人才流失可能影响业务[187][188] - 业务发展活动、许可交易等可能不成功[190][191] - 业务地点中断、设施损坏、诉讼等可能影响公司运营和财务[194][196]