Windtree Therapeutics(WINT) - Prospectus(update)

财务数据 - 公司拟发售 2,008,928 股普通股及对应认股权证,承销商可额外购买 301,339 股[8][15] - 2023 年 4 月 12 日,公司普通股最后报告售价为每股 4.48 美元[9] - 截至 2023 年 3 月 31 日,公司现金及现金等价物约 420 万美元,一季度融资前净现金使用 290 万美元[64] - 截至 2022 年 12 月 31 日,现金及等价物 620 万美元,流动负债 250 万美元[75] - 2022 年和 2021 年运营亏损分别为 4130 万美元和 7730 万美元,累计亏损 8.245 亿美元[78] - 预计本次发行净收益约 770 万美元,加上现有资金可满足至 2024 年一季度资本需求[51][75] - 2022 年四季度无形资产减值损失 680 万美元,全年 1260 万美元[96][97] - 2022 年四季度商誉减值损失 50 万美元[97] - 截至 2022 年 12 月 31 日,收购记录无形资产 2530 万美元,商誉 310 万美元[94] 产品研发 - 领先产品候选药物 istaroxime 获 FDA 快速通道指定治疗急性心力衰竭[30] - 2022 年 4 月 istaroxime 治疗早期心源性休克 2 期临床研究取得积极结果[30] - 心力衰竭心血管产品组合包括 SERCA2a 激活剂和 rostafuroxin[31] - 计划将 istaroxime 治疗心源性休克临床试验扩大至 30 名患者,预计成本 350 万美元[41] - 2020 年 11 月暂停 AEROSURF 内部临床活动[32] - 2022 年 1 月减少 KL4 表面活性剂平台相关成本[32] 市场与合作 - 2022 年 8 月与 Lee's (HK)和 Zhaoke 签订修订许可协议,可能获 7890 万美元里程碑付款[33][35] - 授予被许可人 KL4 表面活性剂产品全球独家许可(特定国家除外)[34] 未来展望 - 公司自成立以来有重大经营亏损,预计未来继续亏损[55][78] - 未来资本需求取决于多方面因素,需额外融资但可能面临困难[80][83][86] - 不稳定市场和经济条件会对公司产生不利影响[87] - 需优先发展部分产品和适应症,资源分配决策有影响[91][93] 风险提示 - 发售证券涉及高度风险,投资者应考虑招股书风险因素[12] - 临床药物开发成本高、耗时长、结果不确定,失败率高[101] - 临床试验可能延误,受多种因素影响[104] - 监管审批过程昂贵、耗时且无保证,政策变化有影响[120][143] - 产品获批后可能面临持续监管义务和审查[139] - 即使获批,产品也可能无法成功商业化[147] - 公司依赖第三方,第三方问题会影响产品开发和商业化[160] - 公司行业竞争激烈,面临多方面竞争[189][190][191] - 《2022 年降低通胀法案》可能降低公司产品价格和报销金额[192] - 依赖关键员工和顾问,人才流失有不利影响[194][195][196] - 业务发展活动可能不成功,合作可能无法实现预期收益[197][198]