普莱柯(603566) - 普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告
证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2026-001 普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司洛阳惠中兽药 有限公司等单位联合申报的"氟雷拉纳咀嚼片"为新兽药,并于 2026 年 1 月 7 日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第 986 号) 事项。详情如下: 截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和 市场份额。 三、新兽药上市前仍需履行的程序 一、新兽药的基本信息 新兽药名称:氟雷拉纳咀嚼片 注册分类:二类 主要成分:氟雷拉纳 适应症:用于治疗犬体表的蜱虫(血红扇头蜱)、跳蚤(猫栉首蚤、犬栉首 蚤)感染,可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分来应用。 用法与用量:以氟雷拉纳计。内服:治疗犬跳蚤感染,每 12 周给药 1 次; 治疗犬血红扇头蜱感染,每 8 周给药 1 次。 ...