泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用人促甲状腺素β获批上市的公告
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2026-01-08 17:45

新产品研发 - 2026年1月8日注射用人促甲状腺素β新药上市申请获批[2] - 2023年9月该药III期临床研究达预设主要终点[7] - 注射用人促甲状腺素β规格为0.9mg/支[3] - 批准文号为国药准字S20260001[5] 市场合作 - 2025年6月公司与德国默克达成合作协议[8] - 德国默克为该药境内独家市场推广服务商[8] 数据表现 - 给药后与甲状腺激素停用后WBS诊断结果一致率88.2%[7] - Tg两阶段一致率为90.4%(以1ng/mL为界值)[7] 未来展望 - 该药获批将丰富公司上市产品线[10] - 药品上市销售情况存在不确定性[10]

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