财务数据 - 2024年6月17日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告销售价格为每股2.861美元[13] - 2024年1月和6月分别完成1比7和1比13反向股票拆分，后者使流通股总数从7069170股减至543775股[36][37] - 截至2024年6月17日，市价发行中出售95566股普通股，加权平均价格为每股3.9783美元，筹集总、净收益均为40万美元，协议下约60万美元可供未来出售股份[41] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为190万美元和210万美元[101] - 截至2024年3月31日，累计亏损约3340万美元，现金及现金等价物约410万美元[101][106] - 现有现金及现金等价物预计仅能支撑到2024年第三季度[110] 产品情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗免疫失调疾病的创新疗法[32] - 主要候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中进行长达52周口服评估，用于治疗严重纤维化肺病[33] - 候选产品组合还包括GRI - 0803和超500种化合物的专有库，GRI - 0803用于治疗自身免疫性疾病[34] 未来展望 - 2024年第三季度获得GRI - 0621随机双盲多中心2a期生物标志物研究中期数据，第四季度获得topline结果；假设数据积极，预计下半年就GRI - 0803的1a和1b期试验提交新药研究申请[33][34] - 公司自成立以来已产生重大净亏损，预计可预见未来将继续亏损，可能永远无法盈利[62] 融资与发行 - 2024年5月20日与H.C. Wainwright & Co., LLC达成至多1000万美元的市价发行协议，销售代理有权获得总发行收益3.0%的补偿[39] - 2024年2月1日进行公开发行，截至6月17日，预融资认股权证已全部行使，B系列认股权证均未行使[43] - 因发行证券，此前发行的A - 1系列普通股认股权证行权价降至每股0.0001美元，且已全部行使[45] 合规与风险 - 2023年11月收到纳斯达克通知，不符合最低股东权益要求，已上诉，听证会定于7月11日[46] - 2024年1月收到纳斯达克通知，不符合最低出价规则，有180个日历日（至2024年7月3日）重新符合规则[49] - 公司审计师对其持续经营能力表示重大怀疑，若未获得额外融资可能无法持续经营[64][112] - 公司业务高度依赖主要产品候选药物，所有产品候选药物需大量额外开发才能寻求监管批准和商业推出[69][113] - 临床开发过程漫长、复杂、昂贵且结果不确定，产品候选药物在任何阶段都可能失败[117] - 公司可能因无法获得足够额外资金，需重新评估运营计划，可能削减开支、延长付款期限、清算资产、延迟或取消开发计划等[112] 其他 - 2023年4月完成合并，公司名称从“Vallon Pharmaceuticals, Inc.”变更为“GRI Bio, Inc.”[51] - 桥融资中，Altium购买最高约330万美元的高级有担保票据，支付最高约250万美元，GRI Operations向其发行购买13,763股GRI Operations普通股的认股权证[55] - 股权融资中，GRI Operations向Altium发行74,584股初始股份，向托管代理存入298,339股额外股份，初始股份转换为2,789股公司普通股，额外股份转换为11,157股公司普通股[56] - 2023年5月向Altium发行A - 1系列认股权证、A - 2系列认股权证和T系列认股权证[59]