财务与股权 - 公司拟发售最多223.8806万股普通股及相应认股权证,假定公开发行价每股2.68美元[7] - 2024年6月24日,公司普通股在纳斯达克最后报告售价为每股2.68美元[12] - 2024年1 - 6月进行两次反向股票拆分,流通股总数减至543775股[36][37] - 截至2024年6月17日,市价发行出售95566股普通股,筹40万美元[41] - 本次发行净收益约510万美元,发行后预计流通股为2782581股[82] - 2024和2023年第一季度净亏损分别为190万和210万美元[101] - 截至2024年3月31日,累计亏损约3340万美元,现金及等价物约410万美元[101][105] 产品与研发 - 截至2024年3月31日,主要候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中评估[33] - 产品候选组合还包括GRI - 0803和500 + 种化合物专有库[34] - 预计2024年下半年就GRI - 0803的1a和1b期试验提交新药研究申请[34] 市场与行业 - 特发性肺纤维化在美国影响约14万人,每年新增4万人,全球约300万人受影响[33] - 狼疮在美国影响16万 - 20万患者,约8万 - 10万患者患有狼疮性肾炎[34] 合规与风险 - 公司因股东权益和股价问题收到纳斯达克通知,上诉听证会定于7月11日[46] - 公司预计在可预见未来继续亏损,需大量额外资金[101][103][104] - 公司业务依赖产品候选药物成功和监管合规,无获批上市产品[112] - 产品候选药物获批和商业化可能遇多种挫折[113] - 临床开发活动可能因多种因素延迟,如患者招募困难等[124][126][128] - 产品获批后可能面临市场接受度、报销等问题[151][153][155] - 公司面临知识产权保护、第三方索赔等风险[174][184]
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