融资计划 - 公司拟发售最多5,128,205股普通股及同等数量的F系列认股权证，或最多5,128,205份预融资认股权证及同等数量的F系列认股权证，还将发售最多358,974份配售代理认股权证[9] - 假设普通股与F系列认股权证的组合公开发行价为每股1.95美元，预融资认股权证与F系列认股权证的组合公开发行价为每份1.9499美元[9][10] - F系列认股权证行使价为每股1.95美元，有效期为初始发行日或股东批准发行日起五年；预融资认股权证行使价为每股0.0001美元，可在发行后随时行使[9][10] - 此次发售将于2025年12月31日结束，公司可自行决定提前终止[12] - 预计本次发行扣除配售代理费和发行费用后净收益约为860万美元，将用于营运资金、产品研发和一般公司用途[77] 财务数据 - 2025年和2024年前九个月净亏损分别为930万美元和630万美元[97] - 截至2025年9月30日，累计亏损约4900万美元[97][102] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物约410万美元[102] - 2025年4月1日公司发行并出售证券，净收益400万美元，扣除发行费用100万美元[47] - 截至2025年9月30日，公司在市价发行中出售1680099股普通股，加权平均价格为每股3.67美元，扣除佣金和费用后净收益为590万美元[54] 产品研发 - 公司主要候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中进行了长达52周的口服评估，用于治疗特发性肺纤维化在美国约影响14万人，每年新增约4万人，全球约300万人[36] - GRI - 0621的2a期临床试验有35名患者入组，治疗组19人、安慰剂组9人完成治疗，试验达到主要和部分次要终点[37] - GRI - 0621治疗组不良反应为2级（17%）或3级（4%），咳嗽增加为0%（安慰剂组25%），腹泻为13%（安慰剂组33%）[38] - GRI - 0621治疗组安慰剂调整后用力肺活量（FVC）增加99ml，同时使用标准治疗的亚组增加139ml，去除异常值后分别增加54ml和81ml[41] - 公司产品候选组合包括GRI - 0803和超500种化合物库，GRI - 0803用于治疗自身免疫疾病，狼疮在美国影响16 - 20万人，约8 - 10万人患狼疮性肾炎[43] 股票相关 - 2025年2月21日，公司进行了1:17的反向股票分割[18] - 2025年2月11日公司股东批准1:2至1:23范围内的反向股票分割，董事会最终批准1:17的比例，2月21日生效，流通股数量从8933366股减至525358股[49] - 2025年12月2日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.95美元[9][10][15] - 本次发行前公司普通股流通股数为3,268,727股，假设预融资认股权证全部行使，发行后将达8,396,932股[77] - 购买公司证券将立即产生每股0.69美元的稀释[85] 公司地位与风险 - 公司是联邦证券法规定的“新兴成长型公司”和“小型报告公司”，适用较低的公开披露标准[19] - 公司业务高度依赖主要产品候选药物GRI - 0621等，所有产品候选药物需大量额外开发才能寻求监管批准和商业化[57] - 公司依赖第三方进行临床试验、生产产品候选药物等，若第三方未履行职责，业务可能受重大损害[63] - 截至2024年12月31日、2025年3月31日、6月30日和9月30日，公司内部控制因重大缺陷无效，虽已实施补救计划但可能不成功[67] - 审计师对公司持续经营能力表示重大怀疑[106]