公司基本情况 - 公司为新兴成长、非加速申报和较小报告公司，上一财年营收低于12.35亿美元[4][42] - 公司是临床阶段制药公司，旨在开发缓解严重疼痛创新方案，减少阿片类药物滥用[37] - 公司有7名全职员工和5名顾问，预计增加员工[120] 财务数据 - 2021年高级有担保可转换本票原始本金总额1590万美元，2022年为848万美元[20] - 公司2022年净亏损2420万美元，2021年为2910万美元，截至2022年12月31日累计亏损1.109亿美元[64] - 截至2022年12月31日，公司净有形账面价值约为负400万美元，即每股普通股负7.54美元[68] - 过去一年公司普通股股价从每股3.23美元波动至307.18美元，且持续波动[71] 股权与认股权证 - 本次发行前公司有1284583股普通股流通在外[48] - Prior Warrants行权可发行43406股，加权平均行权价为每股41.03美元[50] - Public Warrants行权可发行41666股，加权平均行权价为每股2760.00美元[50] - LACQ Warrants行权可发行29303股，加权平均行权价为每股2734.41美元[50] - 2022年12月发行的认股权证行权可发行549987股，行权价为每股16.80美元[50] - 2021年综合激励计划下未行使的股票期权行权可发行26334股[55] - 2021年综合激励计划下受限股票单位归属可发行691股[55] - 2021年综合激励计划预留4569股用于未来发行[55] 业务合作与协议 - 公司子公司EBIR为临床阶段制药公司，公司持股79.2%[20] - 公司GEM协议总收益上限为6000万美元，提取限额为交付提取通知前30个交易日平均每日交易量的400%[20] - GEM认股权证可行使发行4,608股普通股，行使价为每股8.58美元[21] - LACQ认股权证可行使购买29,303股普通股，加权平均行使价为每股2,734.41美元[21] - 2021年发行的先前认股权证可行使购买4,512股普通股，行使价为每股187.20美元；2022年发行的可行使购买38,894股普通股，行使价为每股24.07美元[22] - 公开认股权证可行使购买约41,666股普通股，行使价为每股2,760.00美元[22] 公司事件 - 2021年6月30日，公司完成合并协议交易，LACQ更名为Ensysce Biosciences, Inc.[29] - 2022年10月28日，公司进行1比20的普通股反向拆分；2023年3月31日，进行1比12的普通股反向拆分[29] - 2023年4月10日，公司聘请Moss Adams LLP为独立注册公共会计师事务所，解雇Mayer Hoffman McCann PC[30] 产品研发 - 公司目前开发管线包括TAAP和MPAR™两个新药平台[38] - PF614的1b期研究于2021年启动，A部分于2021年12月完成入组，B部分于2022年年中完成[95] - PF614 - MPAR™的1期试验于2021年12月启动，A部分临床于2022年12月完成，B部分临床于2023年1月启动，3月完成入组[95] - 公司提交了PF614和那法莫司他的IND申请，并完成了两个产品的1期试验，PF614获得快速通道指定[151] 未来展望与风险 - 公司现有现金和现金等价物预计能支撑运营开支和资本支出至2023年第二季度，推进主要候选产品临床开发[88] - 公司未能符合纳斯达克上市标准，获宽限期至2023年6月12日满足相关义务，否则可能被摘牌[90] - 公司未来需要额外资金，金额取决于候选产品研发范围、进度、结果和成本等诸多因素[86][87] - 公司业务面临临床试验、监管、竞争、资金、人才、专利等多方面风险[102][111][125][187]