美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-001 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 美康生物 | 乙型肝炎病毒 e 抗体 测定试剂盒（化学发 | 国 械 注 准 | 年 月 日至 2025 12 29 | 本产品用于体外定量检测 人血清或血浆中乙型肝炎 | | 1 | | 光微粒子免疫检测 | 20253402682 | 2030 年 12 月 28 日 | 病毒 e 抗体（Anti-HBe）的 | | | | 法） | | | 含量。 | | 2 | 美 ...