东诚药业(002675) - 关于氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理的公告
新产品研发 - 2026年1月9日公司控股子公司蓝纳成收到氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请《受理通知书》[1] - 氟[18F]思睿肽注射液规格为371850 MBq/mL(1.050.0 mCi/mL)[1] - 氟[18F]思睿肽注射液适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像[2] 市场情况 - 国内未有氟[18F]思睿肽注射液同类产品上市,国外已有同类产品上市[3] - Lantheus公司同类产品18F - PSMA诊断药PYLARIFY 2024年销售收入11亿美金[3]