财务状况 - 公司拟出售至多1200万股普通股，或从出售给White Lion获至多1000万美元收益[7][8][9] - 2023年10月9日，普通股收盘价为每股0.4003美元，IPO认股权证最后报告售价为每份0.0125美元[11] - 2022年和2021年净亏损分别为706.8593万美元和495.029万美元，截至2022年12月31日累计亏损3937.0153万美元[131] - 现有资金预计到2023年10月中旬，若获本次发行最大净收益可支撑到2024年第一季度[107][108] 市场与业务 - 业务覆盖美国1345亿美元腰颈疼痛市场，NOCISCAN - LS产品针对美国100亿美元脊柱融合手术市场，有望扩至约400亿美元[41][70][71] - 美国约1500台、全球约4320台西门子特定型号MRI扫描仪与NOCISCAN - LS平台兼容[73] - 未安装光谱软件的兼容MRI站点，一次性软件成本在25000美元至50000美元之间[73] 技术与产品 - 专利组合包括22项美国专利、17项外国专利、6项待审美国专利申请和7项待审外国专利申请[43][68] - NOCISCAN软件非侵入性分析脊柱椎间盘化学组成，检查协议使标准腰椎MRI检查平均延长约30分钟[50][53] - 2019年和2023年临床研究显示，手术治疗纳入公司技术认定的疼痛椎间盘，患者改善比例更高[46][48][56][59][60][61][92][93] - NOCICALC - LS被确定为“Class I 510(k) - exempt”医疗设备，NOCIGRAM符合临床支持软件豁免标准[80][82] 监管与风险 - 未符合纳斯达克要求，普通股将被摘牌，已上诉，预计30天出决定[12] - NOCISCAN - LS原属I类医疗器械获CE认证，新法规下属II(a)类需重新认证，欧盟延期认证期限[85] - 英国脱欧后采用UKCA标记系统，公司需分别在欧盟和英国找公告机构，预计满足要求[86] - 公司面临售股、股权稀释、亏损、资金不足、内控薄弱等多种风险[109][110] 策略与展望 - 主要近期增长策略是确保支付方合同覆盖III类CPT代码[87] - 公司预计未来扩大组织规模，增加销售、营销和工程等方面投入[138][157]