财务数据 - 公司拟发售最多250万股普通股,最高收益710万美元[7][8][9] - 2024年1月19日,普通股收盘价每股2.81美元,IPO认股权证每份0.034美元[11] - 纳斯达克最低出价要求每股至少1美元,股东权益至少250万美元[12] - 2022和2021年末加权平均流通股、每股净亏损有不同数据[115] - 2023和2022年9月30日季度末加权平均流通股、每股净亏损有不同数据[115] - 2023年10月9日与White Lion协议,截至2024年1月15日出售750000股,收益2912483美元[116] - 2023年11月21日获250000美元无担保不可转换票据融资[116] - 2022年和2021年公司净亏损分别为706.8593万美元和495.029万美元,截至2023年9月30日累计亏损4301.6179万美元[153] 公司历史 - 公司2008年1月在特拉华州成立,名为Nocimed, LLC[19] - 2015年2月转变为特拉华州公司Nocimed, Inc.[19] - 2021年12月3日更名为Aclarion, Inc.[19] 技术与市场 - 公司技术针对美国1345亿美元腰颈痛市场[42] - 专利组合含22项美国专利、17项外国专利等[45][69] - 2019年4月和2023年4月临床研究显示技术效果[47][49][62] - NOCISCAN对5个腰椎间盘扫描比标准腰椎MRI检查延长约30分钟[54] - NOCISCAN - LS当前针对美国100亿美元脊柱融合手术市场,关联MRS结果市场可扩至约400亿美元[71] 产品与认证 - NOCISCAN - LS原属I类医疗设备获CE认证,新规下属II(a)类需重新认证[85] - NOCICALC - LS被认定为“Class I 510(k) - 豁免”医疗设备[81] - 公司认为NOCIGRAM符合临床支持软件排除标准,不属医疗设备[83][84] 合作与发展 - 2024年1月8日与Alphatec达成战略合作协议[97] - 公司完成初始计划,获最多十位脊柱外科关键意见领袖支持[90] 风险与挑战 - 2023年8月4日和3月3日收到纳斯达克通知未合规,需恢复[99][100][101][105] - 公司现有现金预计支持到2024年第二季度,首笔票据本金4月到期[152] - 公司自成立一直亏损,预计未来仍亏损[153] - 财务报告内部控制有重大缺陷[155] - 产品依赖西门子MR扫描仪,合作终止有重大不利影响[166] 人员情况 - 截至2024年1月15日,公司有4名全职员工、2名兼职员工等,预计未来增员[182]
Aclarion(ACON) - Prospectus